- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00449969
Cardiopulmonale reanimatie buiten het ziekenhuis en AED-feedback
21 april 2011 bijgewerkt door: University Hospital Muenster
Kwaliteit van cardiopulmonale reanimatie (CPR) buiten het ziekenhuis met real-time geautomatiseerde feedback: een prospectieve gerandomiseerde studie
Het doel van deze studie is om te bepalen of een online automatische feedback de reanimatiekwaliteit verbeterde (tijd zonder stroom, compressiediepte, overleving op korte termijn en follow-up van één jaar) in deze prospectieve gerandomiseerde studie van hartstilstand buiten het ziekenhuis
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
312
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Muenster, Duitsland, D-48149
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, University Hospital Muenster
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- hartstilstand
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd onder de 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1. Uitgebreide feedback
|
Arm één (uitgebreide feedback) biedt volledige feedbackbegeleiding tijdens reanimatie
In arm twee (beperkte feedback) wordt feedback aangepast waarbij verschillende elementen van feedback ontbreken
|
|
Actieve vergelijker: 2. Beperkte feedback
|
Arm één (uitgebreide feedback) biedt volledige feedbackbegeleiding tijdens reanimatie
In arm twee (beperkte feedback) wordt feedback aangepast waarbij verschillende elementen van feedback ontbreken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
verhouding van patiënten met een spontane bloedsomloop
Tijdsspanne: opname in het ziekenhuis
|
opname in het ziekenhuis
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: ontslag uit het ziekenhuis
|
ontslag uit het ziekenhuis
|
|
neurologische toestand
Tijdsspanne: ontslag uit het ziekenhuis
|
ontslag uit het ziekenhuis
|
|
neurologische toestand
Tijdsspanne: een jaar na reanimatie
|
een jaar na reanimatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Thomas P Weber, MD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, University Hospital Muenster
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lukas RP, Sengelhoff C, Dopker S, Harding U, Mertens P, Osada N, Van Aken H, Weber TP, Bohn A. [Chest compression quality : Can feedback technology help?]. Anaesthesist. 2010 Feb;59(2):135-9. doi: 10.1007/s00101-009-1671-4. German.
- Bohn A, Weber TP, Wecker S, Harding U, Osada N, Van Aken H, Lukas RP. The addition of voice prompts to audiovisual feedback and debriefing does not modify CPR quality or outcomes in out of hospital cardiac arrest--a prospective, randomized trial. Resuscitation. 2011 Mar;82(3):257-62. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.11.006. Epub 2010 Dec 13.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 maart 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
21 maart 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 april 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 april 2011
Laatst geverifieerd
1 april 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 02-AnIt-07
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .