- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00449969
Reanimación cardiopulmonar extrahospitalaria y retroalimentación del DEA
21 de abril de 2011 actualizado por: University Hospital Muenster
Calidad de la reanimación cardiopulmonar (RCP) extrahospitalaria con retroalimentación automatizada en tiempo real: un estudio prospectivo aleatorizado
El propósito de este estudio es determinar si una retroalimentación automática en línea mejoró la calidad de la RCP (tiempo sin flujo, profundidad de compresión, supervivencia a corto plazo y seguimiento de un año) en este estudio prospectivo aleatorizado de paro cardíaco extrahospitalario.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
312
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Muenster, Alemania, D-48149
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, University Hospital Muenster
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- paro cardiaco
Criterio de exclusión:
- edad menor de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 1. Retroalimentación extendida
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El brazo uno (retroalimentación extendida) ofrece una guía de retroalimentación completa durante la RCP
En el brazo dos (retroalimentación limitada), la retroalimentación se modifica al carecer de varios elementos de retroalimentación
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Comparador activo: 2. Comentarios limitados
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El brazo uno (retroalimentación extendida) ofrece una guía de retroalimentación completa durante la RCP
En el brazo dos (retroalimentación limitada), la retroalimentación se modifica al carecer de varios elementos de retroalimentación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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proporción de pacientes con circulación espontánea
Periodo de tiempo: admisión al hospital
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admisión al hospital
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: alta hospitalaria
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alta hospitalaria
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estado neurológico
Periodo de tiempo: alta hospitalaria
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alta hospitalaria
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estado neurológico
Periodo de tiempo: un año después de la reanimación
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un año después de la reanimación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Thomas P Weber, MD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, University Hospital Muenster
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lukas RP, Sengelhoff C, Dopker S, Harding U, Mertens P, Osada N, Van Aken H, Weber TP, Bohn A. [Chest compression quality : Can feedback technology help?]. Anaesthesist. 2010 Feb;59(2):135-9. doi: 10.1007/s00101-009-1671-4. German.
- Bohn A, Weber TP, Wecker S, Harding U, Osada N, Van Aken H, Lukas RP. The addition of voice prompts to audiovisual feedback and debriefing does not modify CPR quality or outcomes in out of hospital cardiac arrest--a prospective, randomized trial. Resuscitation. 2011 Mar;82(3):257-62. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.11.006. Epub 2010 Dec 13.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de marzo de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de abril de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2011
Última verificación
1 de abril de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 02-AnIt-07
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .