- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00449969
Hjerte- og lungeredning utenom sykehus og AED-tilbakemelding
21. april 2011 oppdatert av: University Hospital Muenster
Kvaliteten på hjerte-lunge-redning (HLR) utenom sykehus med automatisert tilbakemelding i sanntid: en prospektiv randomisert studie
Hensikten med denne studien er å finne ut om en online automatisk tilbakemelding forbedret HLR-kvaliteten (ingen flyttid, kompresjonsdybde, kortsiktig overlevelse og ett års oppfølging) i denne prospektive randomiserte studien av hjertestans utenom sykehus
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
312
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Muenster, Tyskland, D-48149
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, University Hospital Muenster
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hjertestans
Ekskluderingskriterier:
- alder under 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1. Utvidet tilbakemelding
|
Arm én (utvidet tilbakemelding) gir full tilbakemeldingsveiledning under HLR
I arm to (begrenset tilbakemelding) er tilbakemelding modifisert uten flere elementer av tilbakemelding
|
|
Aktiv komparator: 2. Begrenset tilbakemelding
|
Arm én (utvidet tilbakemelding) gir full tilbakemeldingsveiledning under HLR
I arm to (begrenset tilbakemelding) er tilbakemelding modifisert uten flere elementer av tilbakemelding
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forholdet mellom pasienter med spontan sirkulasjon
Tidsramme: innleggelse på sykehus
|
innleggelse på sykehus
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: sykehusutskrivning
|
sykehusutskrivning
|
|
nevrologisk status
Tidsramme: sykehusutskrivning
|
sykehusutskrivning
|
|
nevrologisk status
Tidsramme: ett år etter gjenoppliving
|
ett år etter gjenoppliving
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Thomas P Weber, MD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, University Hospital Muenster
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lukas RP, Sengelhoff C, Dopker S, Harding U, Mertens P, Osada N, Van Aken H, Weber TP, Bohn A. [Chest compression quality : Can feedback technology help?]. Anaesthesist. 2010 Feb;59(2):135-9. doi: 10.1007/s00101-009-1671-4. German.
- Bohn A, Weber TP, Wecker S, Harding U, Osada N, Van Aken H, Lukas RP. The addition of voice prompts to audiovisual feedback and debriefing does not modify CPR quality or outcomes in out of hospital cardiac arrest--a prospective, randomized trial. Resuscitation. 2011 Mar;82(3):257-62. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.11.006. Epub 2010 Dec 13.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2007
Først lagt ut (Anslag)
21. mars 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. april 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2011
Sist bekreftet
1. april 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 02-AnIt-07
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .