Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sitagliptin u starších osob

16. ledna 2018 aktualizováno: Graydon Meneilly, University of British Columbia
Diabetes je častý u starších osob; ve věku 70 let bude mít cukrovku přibližně 25 % populace. Bohužel v současnosti dostupné léky často nejsou tak účinné nebo nejsou u starších dospělých dobře snášeny. Sitagliptin je nový lék v nové třídě látek nazývaných inkretiny. Inkretiny mají mnoho potenciálních výhod pro léčbu diabetu u starších osob. Stimulují sekreci inzulínu, která je narušena u všech starších lidí s cukrovkou. Výskyt hypoglykémie u v současnosti dostupných léků se zvyšuje s věkem a inkretiny hypoglykémii způsobují jen zřídka. Pomáhají při hubnutí, zatímco mnoho současných léků používaných k léčbě diabetu má za následek zvýšení hmotnosti u starších osob. Zlepšují účinek inzulínu a inzulínová rezistence je hlavním problémem u starších lidí s diabetem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dosud nebyly provedeny žádné klinické studie specificky u starších osob, ale údaje uvedené výše z naší laboratoře by naznačovaly, že inhibitory tohoto enzymu by mohly být účinnější u starší populace pacientů. Navíc jsme přesvědčivě prokázali, že diabetes u starších osob je metabolicky odlišný od diabetu u pacientů středního věku (1). Je tedy jasné, že jsou opodstatněné další studie ke stanovení účinnosti léků této třídy u starších pacientů s diabetem. Navrhujeme sérii studií s vaším inhibitorem DP4 sitaglipitinem ke stanovení jeho účinnosti a bezpečnosti u starší populace pacientů s diabetem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • University of British Columbia Gerontology & Diabetes Research Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diabetes 2. typu léčený dietou nebo pouze metforminem
  • A1c < 8,5 %

Kritéria vyloučení:

  • léčených inzulínem nebo perorálními léky jinými než metformin v posledních 6 měsících
  • známky diabetických komplikací včetně onemocnění koronárních tepen, mrtvice, přechodných ischemických ataků, onemocnění periferních cév, nefropatie, retinopatie nebo neuropatie
  • diabetes 1. typu nebo anamnéza naznačující sekundární příčiny diabetu
  • A1c ≥ 8,5 %
  • se během posledních 30 dnů zúčastnila další klinické studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Bezpečnost a účinnost sitagliptinu u starší populace s diabetem 2. typu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of British Columbia

Spolupracovníci

Merck Frosst Canada Ltd.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Graydon Meneilly, MD, University of British Columbia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2007

První zveřejněno (Odhad)

23. března 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H06-03067

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit