Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sitagliptin hos eldre

16. januar 2018 oppdatert av: Graydon Meneilly, University of British Columbia
Diabetes er vanlig hos eldre; ved fylte 70 år vil omtrent 25 % av befolkningen ha diabetes. Dessverre er tilgjengelige medisiner ofte ikke like effektive eller tolereres ikke godt hos eldre voksne. Sitagliptin er en ny medisin i en ny klasse av midler som kalles inkretiner. Inkretiner har mange potensielle fordeler for behandling av diabetes hos eldre. De stimulerer insulinsekresjonen, som er svekket hos alle eldre med diabetes. Forekomsten av hypoglykemi med tilgjengelige medisiner øker med alderen, og inkretiner forårsaker sjelden hypoglykemi. De hjelper til med vekttap, mens mange nåværende medisiner som brukes til å håndtere diabetes resulterer i vektøkning hos eldre. De forbedrer insulinvirkningen, og insulinresistens er et stort problem hos eldre mennesker med diabetes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Til dags dato har ingen kliniske studier blitt utført spesifikt på eldre, men dataene nevnt ovenfor fra laboratoriet vårt vil antyde at hemmere av dette enzymet kan være mer effektive i den eldre pasientpopulasjonen. I tillegg har vi på overbevisende måte vist at diabetes hos eldre er metabolsk forskjellig fra diabetes hos middelaldrende pasienter (1). Dermed er det klart at ytterligere studier er berettiget for å bestemme effektiviteten av legemidler i denne klassen hos eldre pasienter med diabetes. Vi foreslår en serie studier med din DP4-hemmer sitaglipitin for å bestemme dens effekt og sikkerhet hos en eldre pasientpopulasjon med diabetes.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • University of British Columbia Gerontology & Diabetes Research Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • type 2-diabetes administreres kun ved diett eller metformin
  • A1c < 8,5 %

Ekskluderingskriterier:

  • behandlet med insulin eller andre orale midler enn metformin de siste 6 månedene
  • bevis på diabetiske komplikasjoner inkludert koronararteriesykdom, hjerneslag, forbigående iskemiske angrep, perifer vaskulær sykdom, nefropati, retinopati eller nevropati
  • diabetes type 1 eller en historie som tyder på en sekundær årsak til diabetes
  • A1c ≥ 8,5 %
  • deltatt i en annen klinisk studie i løpet av de siste 30 dagene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Sikkerhet og effekt av Sitagliptin hos en eldre populasjon med type 2 diabetes

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbeidspartnere

Merck Frosst Canada Ltd.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Graydon Meneilly, MD, University of British Columbia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2007

Først lagt ut (Anslag)

23. mars 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H06-03067

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes

Kliniske studier på Sitagliptin 100 mg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere