Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sitagliptin hos ældre

16. januar 2018 opdateret af: Graydon Meneilly, University of British Columbia
Diabetes er almindelig hos ældre; i en alder af 70 vil cirka 25 % af befolkningen have diabetes. Desværre er aktuelt tilgængelige medicin ofte ikke så effektiv eller ikke veltolereret hos ældre voksne. Sitagliptin er en ny medicin i en ny klasse af midler kaldet inkretiner. Inkretiner har mange potentielle fordele til behandling af diabetes hos ældre. De stimulerer insulinsekretionen, som er forringet hos alle ældre mennesker med diabetes. Forekomsten af ​​hypoglykæmi med aktuelt tilgængelig medicin stiger med alderen, og inkretiner forårsager sjældent hypoglykæmi. De hjælper med vægttab, hvorimod mange nuværende medikamenter, der bruges til at håndtere diabetes, resulterer i vægtøgning hos ældre. De forbedrer insulinvirkningen, og insulinresistens er et stort problem hos ældre mennesker med diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Til dato er der ikke udført kliniske forsøg specifikt med ældre, men ovennævnte data fra vores laboratorium ville antyde, at inhibitorer af dette enzym kunne være mere effektive i den ældre patientpopulation. Derudover har vi på overbevisende vis vist, at diabetes hos ældre er metabolisk adskilt fra diabetes hos midaldrende patienter (1). Det er således klart, at yderligere undersøgelser er berettigede for at bestemme effektiviteten af ​​lægemidler i denne klasse hos ældre patienter med diabetes. Vi foreslår en række undersøgelser med din DP4-hæmmer sitaglipitin for at bestemme dens effektivitet og sikkerhed hos en ældre patientpopulation med diabetes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • University of British Columbia Gerontology & Diabetes Research Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • type 2-diabetes kun behandlet med diæt eller metformin
  • A1c < 8,5 %

Ekskluderingskriterier:

  • behandlet med insulin eller andre orale midler end metformin inden for de seneste 6 måneder
  • tegn på diabetiske komplikationer, herunder koronararteriesygdom, slagtilfælde, forbigående iskæmiske anfald, perifer vaskulær sygdom, nefropati, retinopati eller neuropati
  • type 1-diabetes eller en historie, der tyder på en sekundær årsag til diabetes
  • A1c ≥ 8,5 %
  • deltaget i et andet klinisk forsøg inden for de seneste 30 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Sitagliptins sikkerhed og effekt hos en ældre population med type 2-diabetes

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbejdspartnere

Merck Frosst Canada Ltd.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Graydon Meneilly, MD, University of British Columbia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2007

Først opslået (Skøn)

23. marts 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H06-03067

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Sitagliptin 100 mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner