Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sitagliptin hos äldre

16 januari 2018 uppdaterad av: Graydon Meneilly, University of British Columbia
Diabetes är vanligt hos äldre; vid 70 års ålder kommer cirka 25 % av befolkningen att ha diabetes. Tyvärr är för närvarande tillgängliga mediciner ofta inte lika effektiva eller tolereras inte väl hos äldre vuxna. Sitagliptin är ett nytt läkemedel i en ny klass av medel som kallas inkretiner. Inkretiner har många potentiella fördelar för behandling av diabetes hos äldre. De stimulerar insulinutsöndringen, som är försämrad hos alla äldre personer med diabetes. Förekomsten av hypoglykemi med för närvarande tillgängliga mediciner ökar med åldern, och inkretiner orsakar sällan hypoglykemi. De hjälper till med viktminskning, medan många nuvarande mediciner som används för att hantera diabetes resulterar i viktökning hos äldre. De förbättrar insulinverkan och insulinresistens är ett stort problem hos äldre personer med diabetes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hittills har inga kliniska prövningar utförts specifikt på äldre, men de data som noterats ovan från vårt laboratorium skulle antyda att hämmare av detta enzym skulle kunna vara mer effektiva i den äldre patientpopulationen. Dessutom har vi på ett övertygande sätt visat att diabetes hos äldre är metaboliskt skild från diabetes hos medelålders patienter (1). Det är således uppenbart att ytterligare studier är motiverade för att fastställa effektiviteten av läkemedel i denna klass hos äldre patienter med diabetes. Vi föreslår en serie studier med din DP4-hämmare sitaglipitin för att fastställa dess effekt och säkerhet hos en äldre patientpopulation med diabetes.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • University of British Columbia Gerontology & Diabetes Research Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • typ 2-diabetes hanteras endast med diet eller metformin
  • A1c < 8,5 %

Exklusions kriterier:

  • behandlats med insulin eller andra orala medel än metformin under de senaste 6 månaderna
  • tecken på diabetiska komplikationer inklusive kranskärlssjukdom, stroke, övergående ischemiska attacker, perifer kärlsjukdom, nefropati, retinopati eller neuropati
  • typ 1-diabetes eller en historia som tyder på en sekundär orsak till diabetes
  • A1c ≥ 8,5 %
  • deltagit i en annan klinisk prövning under de senaste 30 dagarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Säkerhet och effekt av Sitagliptin hos en äldre population med typ 2-diabetes

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbetspartners

Merck Frosst Canada Ltd.

Utredare

  • Huvudutredare: Graydon Meneilly, MD, University of British Columbia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2007

Första postat (Uppskatta)

23 mars 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H06-03067

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes typ 2

Kliniska prövningar på Sitagliptin 100 mg

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera