Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ситаглиптин в пожилом возрасте

16 января 2018 г. обновлено: Graydon Meneilly, University of British Columbia
Диабет распространен среди пожилых людей; к 70 годам примерно 25% населения будут страдать диабетом. К сожалению, доступные в настоящее время лекарства часто не так эффективны или плохо переносятся пожилыми людьми. Ситаглиптин — новый препарат из нового класса агентов, называемых инкретинами. Инкретины имеют много потенциальных преимуществ для лечения диабета у пожилых людей. Они стимулируют секрецию инсулина, которая нарушена у всех пожилых людей с диабетом. Частота гипогликемии при приеме доступных в настоящее время лекарств увеличивается с возрастом, а инкретины редко вызывают гипогликемию. Они помогают сбросить вес, в то время как многие современные лекарства, используемые для лечения диабета, приводят к увеличению веса у пожилых людей. Они улучшают действие инсулина, а резистентность к инсулину является серьезной проблемой у пожилых людей с диабетом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

На сегодняшний день не проводилось никаких клинических испытаний специально для пожилых людей, но приведенные выше данные нашей лаборатории подразумевают, что ингибиторы этого фермента могут быть более эффективными у пожилых пациентов. Кроме того, мы убедительно продемонстрировали, что диабет у пожилых метаболически отличается от диабета у пациентов среднего возраста (1). Таким образом, ясно, что необходимы дальнейшие исследования для определения эффективности препаратов этого класса у пожилых пациентов с диабетом. Мы предлагаем серию исследований с ситаглипитином, ингибитором DP4, для определения его эффективности и безопасности у пациентов пожилого возраста с диабетом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада
        • University of British Columbia Gerontology & Diabetes Research Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • сахарный диабет 2 типа, управляемый диетой или только метформином
  • А1с < 8,5%

Критерий исключения:

  • лечение инсулином или пероральными агентами, отличными от метформина, в течение последних 6 месяцев
  • признаки диабетических осложнений, включая ишемическую болезнь сердца, инсульт, транзиторные ишемические атаки, заболевание периферических сосудов, нефропатию, ретинопатию или невропатию
  • диабет 1 типа или наличие в анамнезе вторичных причин диабета
  • А1с ≥ 8,5%
  • участвовал в другом клиническом исследовании в течение последних 30 дней

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Безопасность и эффективность ситаглиптина у пациентов пожилого возраста с сахарным диабетом 2 типа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of British Columbia

Соавторы

Merck Frosst Canada Ltd.

Следователи

  • Главный следователь: Graydon Meneilly, MD, University of British Columbia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 марта 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 марта 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H06-03067

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет 2 типа

Клинические исследования Ситаглиптин 100 мг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Japan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться