Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sitagliptyna u osób w podeszłym wieku

16 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Graydon Meneilly, University of British Columbia

Cukrzyca jest powszechna u osób starszych; w wieku 70 lat około 25% populacji będzie chorować na cukrzycę. Niestety obecnie dostępne leki często nie są tak skuteczne lub źle tolerowane przez osoby starsze. Sitagliptyna to nowy lek z nowej klasy leków zwanych inkretynami. Inkretyny mają wiele potencjalnych zalet w leczeniu cukrzycy u osób starszych. Pobudzają wydzielanie insuliny, które jest upośledzone u wszystkich starszych osób z cukrzycą. Częstość występowania hipoglikemii przy obecnie dostępnych lekach wzrasta wraz z wiekiem, a inkretyny rzadko powodują hipoglikemię. Pomagają w utracie wagi, podczas gdy wiele obecnie stosowanych leków stosowanych w leczeniu cukrzycy powoduje przyrost masy ciała u osób starszych. Poprawiają działanie insuliny, a insulinooporność jest poważnym problemem u osób starszych z cukrzycą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Cukrzyca typu 2

Interwencja / Leczenie

Lek: Sitagliptyna 100 mg

Szczegółowy opis

Do tej pory nie przeprowadzono żadnych badań klinicznych specjalnie u osób starszych, ale powyższe dane z naszego laboratorium sugerują, że inhibitory tego enzymu mogą być bardziej skuteczne w populacji pacjentów w podeszłym wieku. Ponadto w przekonujący sposób wykazaliśmy, że cukrzyca u osób starszych różni się metabolicznie od cukrzycy u pacjentów w średnim wieku (1). Jest zatem oczywiste, że dalsze badania są uzasadnione w celu określenia skuteczności leków z tej klasy u chorych na cukrzycę w podeszłym wieku. Proponujemy serię badań z sitagliptyną, inhibitorem DP4, w celu określenia jej skuteczności i bezpieczeństwa w populacji pacjentów w podeszłym wieku z cukrzycą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Faza

Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kanada
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada
    - University of British Columbia Gerontology & Diabetes Research Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

cukrzyca typu 2 leczona wyłącznie dietą lub metforminą
HbA1c < 8,5%

Kryteria wyłączenia:

leczonych insuliną lub lekami doustnymi innymi niż metformina w ciągu ostatnich 6 miesięcy
dowody na powikłania cukrzycowe, w tym chorobę wieńcową, udar, przemijające napady niedokrwienne, chorobę naczyń obwodowych, nefropatię, retinopatię lub neuropatię
cukrzyca typu 1 lub wywiad sugerujący wtórną przyczynę cukrzycy
A1c ≥ 8,5%
uczestniczył w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Bezpieczeństwo i skuteczność sitagliptyny w populacji osób w podeszłym wieku z cukrzycą typu 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Współpracownicy

Merck Frosst Canada Ltd.

Śledczy

Główny śledczy: Graydon Meneilly, MD, University of British Columbia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Stafford S, Elahi D, Meneilly GS. Effect of the dipeptidyl peptidase-4 inhibitor sitagliptin in older adults with type 2 diabetes mellitus. J Am Geriatr Soc. 2011 Jun;59(6):1148-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2011.03438.x. No abstract available.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)