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Sitagliptin negli anziani

16 gennaio 2018 aggiornato da: Graydon Meneilly, University of British Columbia

Il diabete è comune negli anziani; all'età di 70 anni, circa il 25% della popolazione avrà il diabete. Sfortunatamente, i farmaci attualmente disponibili spesso non sono altrettanto efficaci o non sono ben tollerati negli anziani. Sitagliptin è un nuovo farmaco in una nuova classe di agenti chiamati incretine. Le incretine hanno molti potenziali vantaggi per il trattamento del diabete negli anziani. Stimolano la secrezione di insulina, che è compromessa in tutte le persone anziane con diabete. L'incidenza di ipoglicemia con i farmaci attualmente disponibili aumenta con l'età e le incretine raramente causano ipoglicemia. Aiutano con la perdita di peso, mentre molti farmaci attuali usati per gestire il diabete provocano un aumento di peso negli anziani. Migliorano l'azione dell'insulina e l'insulino-resistenza è un problema importante nelle persone anziane con diabete.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Diabete di tipo 2

Intervento / Trattamento

Droga: Sitagliptin 100 mg

Descrizione dettagliata

Ad oggi, non sono stati condotti studi clinici specifici negli anziani, ma i dati sopra riportati del nostro laboratorio implicherebbero che gli inibitori di questo enzima potrebbero essere più efficaci nella popolazione di pazienti anziani. Inoltre, abbiamo dimostrato in modo convincente che il diabete negli anziani è metabolicamente distinto dal diabete nei pazienti di mezza età (1). Pertanto, è chiaro che sono necessari ulteriori studi per determinare l'efficacia dei farmaci di questa classe nei pazienti anziani con diabete. Proponiamo una serie di studi con il vostro inibitore DP4 sitaglipitin per determinarne l'efficacia e la sicurezza in una popolazione di pazienti anziani con diabete.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Canada
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada
    - University of British Columbia Gerontology & Diabetes Research Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

diabete di tipo 2 gestito solo con dieta o metformina
A1c < 8,5%

Criteri di esclusione:

trattati con insulina o agenti orali diversi dalla metformina negli ultimi 6 mesi
evidenza di complicanze diabetiche tra cui malattia coronarica, ictus, attacchi ischemici transitori, malattia vascolare periferica, nefropatia, retinopatia o neuropatia
diabete di tipo 1 o anamnesi indicativa di cause secondarie di diabete
A1c ≥ 8,5%
partecipato a un altro studio clinico negli ultimi 30 giorni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione incrociata
Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Sicurezza ed efficacia di Sitagliptin in una popolazione anziana con diabete di tipo 2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Collaboratori

Merck Frosst Canada Ltd.

Investigatori

Investigatore principale: Graydon Meneilly, MD, University of British Columbia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Stafford S, Elahi D, Meneilly GS. Effect of the dipeptidyl peptidase-4 inhibitor sitagliptin in older adults with type 2 diabetes mellitus. J Am Geriatr Soc. 2011 Jun;59(6):1148-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2011.03438.x. No abstract available.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)