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Sitagliptin bei älteren Menschen

16. Januar 2018 aktualisiert von: Graydon Meneilly, University of British Columbia
Diabetes ist bei älteren Menschen weit verbreitet; im Alter von 70 Jahren werden ungefähr 25 % der Bevölkerung an Diabetes leiden. Leider sind derzeit verfügbare Medikamente bei älteren Erwachsenen oft nicht so wirksam oder werden nicht gut vertragen. Sitagliptin ist ein neues Medikament in einer neuen Wirkstoffklasse namens Inkretine. Inkretine haben viele potenzielle Vorteile für die Behandlung von Diabetes bei älteren Menschen. Sie regen die Insulinausschüttung an, die bei allen älteren Menschen mit Diabetes beeinträchtigt ist. Die Häufigkeit von Hypoglykämien mit derzeit verfügbaren Medikamenten nimmt mit dem Alter zu, und Inkretine verursachen selten eine Hypoglykämie. Sie helfen bei der Gewichtsabnahme, während viele aktuelle Medikamente zur Behandlung von Diabetes zu einer Gewichtszunahme bei älteren Menschen führen. Sie verbessern die Insulinwirkung, und die Insulinresistenz ist ein großes Problem bei älteren Menschen mit Diabetes.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bisher wurden keine klinischen Studien speziell bei älteren Menschen durchgeführt, aber die oben erwähnten Daten aus unserem Labor würden darauf hindeuten, dass Inhibitoren dieses Enzyms bei älteren Patienten wirksamer sein könnten. Darüber hinaus haben wir überzeugend gezeigt, dass sich Diabetes bei älteren Menschen metabolisch von Diabetes bei Patienten mittleren Alters unterscheidet (1). Somit ist klar, dass weitere Studien gerechtfertigt sind, um die Wirksamkeit von Arzneimitteln dieser Klasse bei älteren Patienten mit Diabetes zu bestimmen. Wir schlagen eine Reihe von Studien mit Ihrem DP4-Hemmer Sitaglipin vor, um seine Wirksamkeit und Sicherheit bei einer älteren Patientenpopulation mit Diabetes zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • University of British Columbia Gerontology & Diabetes Research Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Typ-2-Diabetes, der nur durch Diät oder Metformin behandelt wird
  • A1c < 8,5 %

Ausschlusskriterien:

  • in den letzten 6 Monaten mit Insulin oder anderen oralen Wirkstoffen als Metformin behandelt wurden
  • Hinweise auf diabetische Komplikationen einschließlich koronare Herzkrankheit, Schlaganfall, transitorische ischämische Attacken, periphere Gefäßerkrankung, Nephropathie, Retinopathie oder Neuropathie
  • Typ-1-Diabetes oder eine Vorgeschichte, die auf eine sekundäre Ursache von Diabetes hindeutet
  • A1c ≥ 8,5 %
  • innerhalb der letzten 30 Tage an einer anderen klinischen Studie teilgenommen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Sicherheit und Wirksamkeit von Sitagliptin bei einer älteren Population mit Typ-2-Diabetes

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of British Columbia

Mitarbeiter

Merck Frosst Canada Ltd.

Ermittler

  • Hauptermittler: Graydon Meneilly, MD, University of British Columbia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. März 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H06-03067

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Typ 2 Diabetes

Klinische Studien zur Sitagliptin 100 mg

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