Vyvolání porodu pomocí balónkového katétru Foley: nafouknutí 30 ml ve srovnání s 60 ml

Ke studii budou osloveni všichni potenciální kandidáti a budou-li se chtít zúčastnit, podstoupí písemný souhlas. Každý kandidát bude randomizován na objem 30 ml nebo 60 ml Foleyho balónkového katetru. Bude použit generátor náhodných čísel a zadání bude umístěno v zapečetěné obálce. Nuliparní a multiparní pacienti budou randomizováni odděleně. Pacientka bude umístěna ke standardnímu vyšetření děložního čípku – buď k digitálnímu vyšetření, nebo vyšetření zrcadlem, v závislosti na individuální preferenci pacienta a výběru poskytovatele. Pro digitální vyšetření bude sterilní balónkový katétr Foley digitálně umístěn do endocervikálního kanálu do extraamniotického prostoru (mezi hlavou plodu, vně neprasklého plodového vaku, nad vnitřní dutinou děložního hrdla). Pro vyšetření speculum se děložní hrdlo třikrát otře čistícím roztokem Betadine a sterilní balónek Foleyho balónkového katetru se umístí pod přímou vizualizaci do endocervikálního kanálu do extraamniotického prostoru. Jakmile je balónek na svém místě, poskytovatel vloží 30 ml sterilního fyziologického roztoku. Poskytovatel poté opustí místnost. Sestra pacienta otevře obálku a pokud je pacient zařazen do objemové skupiny 60 ml, sestra přidá dalších 30 ml sterilního fyziologického roztoku. Pokud je pacient ve skupině o objemu 30 ml, personál RN bude simulovat umístění dalšího fyziologického roztoku do foleyho balónku, aniž by ve skutečnosti umístil další fyziologický roztok, aby také oslepil pacienty do jejich přiřazené skupiny. Poskytovatelé MD/CNM se poté vrátí do místnosti, zaslepeni vůči nafouknutí Foleyho balónku a balónkový katétr bude pod napětím přilepením vnějšího konce na vnitřní stranu stehna pacienta. Oxytocin bude zahájen do 30 minut od zavedení Foleyho balónkového katétru pomocí standardního intravenózního oxytocinového protokolu. Další manuální trakce na balónkovém katétru Foley bude prováděna každých 30 minut až do vypuzení balónkového katétru Foley. Po spontánním vypuzení Foleyho katetru bude provedeno sterilní vyšetření děložního hrdla, aby se vyhodnotila dilatace děložního hrdla po balónku. Po tomto bodu nebudou vyžadovány žádné další postupy nebo zkoušky specifické pro tuto studii; bude zaznamenáván pouze sběr dat o výše uvedených výsledcích studie během zbývajícího průběhu porodu pacientky.