Induzione del travaglio con un catetere a palloncino di Foley: gonfiaggio con 30 ml rispetto a 60 ml

Tutti i potenziali candidati saranno contattati per lo studio e sottoposti a consenso scritto se disposti a partecipare. Ogni candidato verrà randomizzato a 30 ml o 60 ml di volume del catetere a palloncino di Foley. Verrà utilizzato un generatore di numeri casuali e all'interno di una busta sigillata verrà inserito il compito. I pazienti nullipare e pluripare saranno randomizzati separatamente. Il paziente verrà posizionato per un esame cervicale standard, per esame digitale o speculum, a seconda delle preferenze individuali del paziente e della scelta del fornitore. Per l'esame digitale, un catetere a palloncino di Foley sterile verrà posizionato digitalmente nel canale endocervicale, nello spazio extraamniotico (tra la testa fetale, esternamente al sacco amniotico non rotto, sopra l'orifizio interno della cervice). Per l'esame speculum, la cervice viene pulita tre volte con una soluzione detergente Betadine e un bulbo sterile di catetere a palloncino di Foley verrà posizionato sotto visualizzazione diretta nel canale endocervicale, nello spazio extraamniotico. Una volta posizionato il palloncino, il fornitore inserisce 30 ml di soluzione fisiologica sterile. Il fornitore quindi lascia la stanza. L'infermiere del paziente apre la busta e se il paziente è assegnato al gruppo di volume da 60 ml, l'infermiere aggiunge altri 30 ml di soluzione fisiologica sterile. Se il paziente è nel gruppo da 30 ml, il personale RN simulerà il posizionamento di ulteriore soluzione fisiologica nel foley balloon senza effettivamente posizionare alcuna soluzione fisiologica aggiuntiva per accecare anche i pazienti al loro gruppo assegnato. Gli operatori MD/CNM torneranno quindi nella stanza, accecati dal gonfiaggio del palloncino di Foley, e il catetere a palloncino verrà posto sotto tensione fissando l'estremità esterna all'interno della coscia del paziente. L'ossitocina verrà avviata entro 30 minuti dal posizionamento del catetere a palloncino di Foley, utilizzando il protocollo standard di ossitocina per via endovenosa. Verrà eseguita una trazione manuale aggiuntiva sul catetere a palloncino di Foley ogni 30 minuti fino all'espulsione del catetere a palloncino di Foley. Dopo l'espulsione spontanea del catetere di Foley verrà eseguito un esame cervicale sterile per valutare la dilatazione cervicale post-pallone. Non saranno richieste ulteriori procedure o test specifici per questo studio oltre questo punto; verrà registrata solo la raccolta di dati sui risultati dello studio di cui sopra durante il restante corso del travaglio del paziente.