Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr heparinem indukované trombocytopenie (HIT)

12. února 2008 aktualizováno: Brigham and Women's Hospital

Tříletý retrospektivní registr trombocytopenie indukované heparinem (HIT) v Brigham and Women's Hospital.

Účelem registru heparinem indukované trombocytopenie je prozkoumat frekvenci heparinem indukované trombocytopenie (HIT) v Brigham and Women's Hospital a zhodnotit míru její úmrtnosti. Retrospektiva 3 roky, výhledově.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Heparinem indukovaná trombocytopenie (HIT) je imunitně zprostředkovaná nežádoucí léková reakce s potenciálně fatálními komplikacemi žilní a arteriální trombózy.

HIT s trombózou způsobuje prodlouženou dobu hospitalizace a je spojena s katastrofálními následky, jako je amputace končetiny a také smrt. Strach z HIT vedl k některým návrhům minimalizovat nemocniční použití nefrakcionovaného heparinu (UFH) a nízkomolekulárního heparinu (LMWH) a nahradit jiná antikoagulancia, u kterých nebylo hlášeno, že způsobují HIT. Frekvence potvrzené HIT a frekvence určování, zda je původcem UFH nebo LMWH, proto naléhavě vyžaduje další vyšetření.

V BWH klademe důraz na bezpečnost pacientů. Máme výbor pro bezpečnost pacientů a referenta pro bezpečnost pacientů. HIT byla identifikována jako jeden z primárních problémů vyžadujících naléhavá politická rozhodnutí. V důsledku toho jsme vytvořili multidisciplinární tým lékařů, lékárníků, sester a lékařských asistentů, abychom zlepšili bezpečné medikační praktiky pro pacienty užívající antikoagulancia.

Naším hlavním cílem je vytvořit registr HIT, který bude poskytovat informace o:

  1. Výskyt HIT spojený s UFH a LMWH
  2. Výsledky pacientů s HIT
  3. Nežádoucí účinky spojené s alternativními antikoagulancii používanými k léčbě HIT

Získáme data s ohledem na: Lék, Dávku, Způsob podání, Délku terapie, Počet krevních destiček, Nadir krevních destiček, Přidružená onemocnění (Coronární arteriální onemocnění, Diabetes mellitus, Infarkt myokardu, Hypertenze, Plicní onemocnění, Chronické selhání ledvin, Malignita , onemocnění jater, operace, sepse), základní charakteristiky (věk, pohlaví, hmotnost), stav těhotenství, sérový kreatinin, AST, ALT, hematokrit, hemoglobin, žilní a arteriální trombotické příhody (DVT, PE, CVC), 30denní mortalita rychlost, alternativní antikoagulační léčba a délka léčby.

Čas a způsob sběru dat:

Přehled grafu pro dobu hospitalizace: Hemoragická příhoda, trombotické příhody a 30denní mortalita.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

242

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou heparinem indukovaná trombocytopenie

Popis

Všichni pacienti hospitalizovaní na BWH, kteří mají test na protilátky PF4-Positive

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s HIT
U pacientů v Brigham and Women's Hospital byla diagnostikována heparinem indukovaná trombocytopenie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt HIT spojený s UFH a LMWH
Časové okno: 30 dní
30 dní
Výsledky pacientů s HIT
Časové okno: 30 dní
30 dní
Nežádoucí účinky spojené s alternativními antikoagulancii používanými k léčbě HIT
Časové okno: 30 dní
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 30 dní
30 dní
Hemoragické příhody
Časové okno: 30 dní
30 dní
Trombotické události
Časové okno: 30 dní
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Samuel Z. Goldhaber, MD, Brigham and Women's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2007

První zveřejněno (Odhad)

4. dubna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. února 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2008

Naposledy ověřeno

1. února 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit