Registro de trombocitopenia inducida por heparina (HIT)
Un registro retrospectivo de trombocitopenia inducida por heparina (HIT) de 3 años en el Brigham and Women's Hospital.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La trombocitopenia inducida por heparina (TIH) es una reacción farmacológica adversa inmunomediada con complicaciones potencialmente mortales de trombosis venosa y arterial.
La TIH con trombosis provoca una estancia hospitalaria prolongada y se asocia con resultados catastróficos, como la amputación de las extremidades y la muerte. El miedo a la TIH ha llevado a algunas propuestas para minimizar el uso hospitalario de heparina no fraccionada (HNF) y heparina de bajo peso molecular (HBPM) y sustituir otros anticoagulantes que no se ha informado que causen TIH. Por lo tanto, la frecuencia de TIH confirmada y la frecuencia de determinar si el agente causal es HNF o HBPM requieren urgentemente más investigación.
En BWH, hemos dado prioridad a la seguridad del paciente. Contamos con un Comité de Seguridad del Paciente y un Oficial de Seguridad del Paciente. HIT ha sido identificado como uno de los principales problemas que requieren decisiones políticas urgentes. En consecuencia, hemos formado un equipo multidisciplinario de médicos, farmacéuticos, enfermeras y asistentes médicos para mejorar las prácticas de medicación segura para los pacientes que reciben anticoagulación.
Nuestros principales objetivos son establecer un registro HIT que proporcione información sobre:
- Incidencia de TIH asociada a HNF y HBPM
- Resultados de los pacientes con TIH
- Eventos adversos asociados con anticoagulantes alternativos utilizados para tratar HIT
Obtendremos datos con respecto a: Fármaco, Dosis, Vía de administración, Duración de la terapia, Recuento de plaquetas, Nadir de plaquetas, Comorbilidades (Enfermedad de las arterias coronarias, Diabetes mellitus, Infarto de miocardio, Hipertensión, Enfermedad pulmonar, Insuficiencia renal crónica, Neoplasia maligna , enfermedad hepática, cirugía, sepsis), características basales (edad, sexo, peso), estado de embarazo, creatinina sérica, AST, ALT, hematocrito, hemoglobina, eventos trombóticos venosos y arteriales (TVP, PE, CVC), mortalidad a 30 días frecuencia, terapia anticoagulante alternativa y duración de la terapia.
Hora y método de recopilación de datos:
Revisión de Gráficos durante el tiempo de hospitalización: Evento Hemorrágico, Eventos Trombóticos y Tasa de Mortalidad a 30 días.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con TI
Pacientes del Brigham and Women's Hospital diagnosticados con trombocitopenia inducida por heparina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de TIH asociada a HNF y HBPM
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Resultados de los pacientes con TIH
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Eventos adversos asociados con anticoagulantes alternativos utilizados para tratar HIT
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Eventos hemorrágicos
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Eventos trombóticos
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Samuel Z. Goldhaber, MD, Brigham and Women's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2005-P-001941
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