Riziko astmatu u kojenců s atopickou dermatitidou
16. dubna 2013 aktualizováno: Indiana University School of Medicine
Do této studie budou zařazeni kojenci, u nichž nikdy nebylo diagnostikováno astma nebo sípání a byla u nich diagnostikována atopická dermatitida nebo ekzém.
Kojenci s některými typy kožních vyrážek jsou vystaveni vysokému riziku rozvoje astmatu do 6 let věku.
Účelem této studie je zjistit, zda můžeme identifikovat kojence, u kterých se rozvine astma.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Astma je onemocnění charakterizované opakujícími se epizodami pískotů, zánětů dýchacích cest a dýchacích cest, které jsou velmi citlivé na stimulaci (hyperreaktivita).
Příznaky astmatu často začínají v raném dětství; bylo však obtížné identifikovat presymptomatické, rizikové kojence a batolata.
Rodinná anamnéza astmatu a alergie je silně spojena s časným nástupem a přetrváváním příznaků astmatu a u dětí s časným nástupem perzistujícího astmatu je pravděpodobnější alergie.
Rozvoj alergického onemocnění je výsledkem komplexních interakcí mezi genetickou náchylností a faktory prostředí; avšak kojenci s atopickou dermatitidou mají 50% pravděpodobnost, že se u nich do 6 let rozvine astma.
Zánět dýchacích cest a hyperreaktivita dýchacích cest jsou charakteristické pro astmatické děti.
Plánujeme vyhodnotit, zda kojenci s alergickou dermatitidou mají známky zánětu dýchacích cest a hyperreaktivity a zda buňky z krve a nosu také hyperreagují na stimulaci před nástupem klinických příznaků astmatu.
Kromě toho zhodnotíme, zda jsou určité genetické profily spojeny s alergickým onemocněním u kojenců.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Riley Hospital for Children
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 měsíce až 7 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Naše populace byla rekrutována prostřednictvím primárního lékaře, pediatrických praxí a dermatologických skupin v Indianapolis Indiana a okolních okresech.
Vydali jsme také inzeráty v místních novinách.
Popis
Kritéria pro zařazení-
- Donošené děti narozené déle než 37 týdnů
- Atopická dermatitida nebo ekzém v anamnéze
Kritéria vyloučení
- Srdeční choroba
- astma
- Respirační onemocnění, jako je RSV, bronchiolitida nebo krupice
- Hospitalizace pro respirační onemocnění
- Historie sípání
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert S Tepper, MD, PhD, Indiana University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. dubna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. dubna 2007
První zveřejněno (Odhad)
12. dubna 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. dubna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2013
Naposledy ověřeno
1. dubna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kožní choroby
- Nemoci dýchacích cest
- Onemocnění imunitního systému
- Plicní onemocnění
- Přecitlivělost, okamžitá
- Bronchiální onemocnění
- Genetické choroby, vrozené
- Kožní onemocnění, genetické
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Respirační přecitlivělost
- Přecitlivělost
- Kožní onemocnění, ekzematózní
- Astma
- Dermatitida
- Ekzém
- Dermatitida, atopika
Další identifikační čísla studie
- 0211-15
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .