Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Asztma kockázata atópiás dermatitiszben szenvedő csecsemőknél

2013. április 16. frissítette: Indiana University School of Medicine
Ebbe a vizsgálatba olyan csecsemőket vonnak be, akiknél soha nem diagnosztizáltak asztmát vagy zihálást, és atópiás dermatitist vagy ekcémát diagnosztizáltak náluk. Bizonyos típusú bőrkiütésekkel küzdő csecsemőknél 6 éves korukra nagy a kockázata az asztma kialakulásának. A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy azonosítani tudjuk-e azokat a csecsemőket, akiknél asztma alakul ki.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Az asztma egy olyan betegség, amelyet visszatérő zihálás, a légutak gyulladása és a stimulációra nagyon érzékeny légutak (túlérzékenység) jellemeznek. Az asztma tünetei gyakran kora gyermekkorban jelentkeznek; azonban nehéz volt azonosítani a tünet előtt álló, veszélyeztetett csecsemőket és kisgyermekeket. A családban előforduló asztma és allergia erősen összefügg az asztmás tünetek korai megjelenésével és fennmaradásával, és a korán jelentkező, tartós asztmában szenvedő gyermekeknél nagyobb valószínűséggel mutatkozik allergia. Az allergiás betegségek kialakulása a genetikai érzékenység és a környezeti tényezők összetett kölcsönhatásainak eredménye; az atópiás dermatitiszben szenvedő csecsemőknél azonban 50% az esélye, hogy 6 éves korukra az asztma kifejlődik. A légúti gyulladás és a légúti túlérzékenység az asztmás gyermekek jellemzője. Azt tervezzük, hogy értékeljük, hogy az allergiás dermatitiszben szenvedő csecsemőknél van-e bizonyíték a légúti gyulladásra és a túlérzékenységre, valamint hogy a vérből és az orrból származó sejtek túlérzékenyek-e a stimulációra az asztma klinikai tüneteinek megjelenése előtt. Ezenkívül értékelni fogjuk, hogy bizonyos genetikai profilok összefüggésben állnak-e a csecsemők allergiás betegségeivel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Riley Hospital for Children

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Lakosságunkat alaporvosi, gyermekorvosi és bőrgyógyászati ​​csoportokon keresztül toborozták Indianapolis Indiana és a környező megyékben. A helyi újságokban is megjelentettünk hirdetéseket.

Leírás

Felvételi feltételek -

  1. 37 hétnél idősebb korban született csecsemők
  2. Az atópiás dermatitisz vagy ekcéma anamnézisében

Kizárási kritériumok

  1. Szívbetegség
  2. asztma
  3. Légúti betegségek, például RSV, bronchiolitis vagy krupp
  4. Kórházi kezelés légúti betegségek miatt
  5. A zihálás története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robert S Tepper, MD, PhD, Indiana University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. április 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. április 11.

Első közzététel (Becslés)

2007. április 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2013. április 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel