- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00459576
Asztma kockázata atópiás dermatitiszben szenvedő csecsemőknél
2013. április 16. frissítette: Indiana University School of Medicine
Ebbe a vizsgálatba olyan csecsemőket vonnak be, akiknél soha nem diagnosztizáltak asztmát vagy zihálást, és atópiás dermatitist vagy ekcémát diagnosztizáltak náluk.
Bizonyos típusú bőrkiütésekkel küzdő csecsemőknél 6 éves korukra nagy a kockázata az asztma kialakulásának.
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy azonosítani tudjuk-e azokat a csecsemőket, akiknél asztma alakul ki.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az asztma egy olyan betegség, amelyet visszatérő zihálás, a légutak gyulladása és a stimulációra nagyon érzékeny légutak (túlérzékenység) jellemeznek.
Az asztma tünetei gyakran kora gyermekkorban jelentkeznek; azonban nehéz volt azonosítani a tünet előtt álló, veszélyeztetett csecsemőket és kisgyermekeket.
A családban előforduló asztma és allergia erősen összefügg az asztmás tünetek korai megjelenésével és fennmaradásával, és a korán jelentkező, tartós asztmában szenvedő gyermekeknél nagyobb valószínűséggel mutatkozik allergia.
Az allergiás betegségek kialakulása a genetikai érzékenység és a környezeti tényezők összetett kölcsönhatásainak eredménye; az atópiás dermatitiszben szenvedő csecsemőknél azonban 50% az esélye, hogy 6 éves korukra az asztma kifejlődik.
A légúti gyulladás és a légúti túlérzékenység az asztmás gyermekek jellemzője.
Azt tervezzük, hogy értékeljük, hogy az allergiás dermatitiszben szenvedő csecsemőknél van-e bizonyíték a légúti gyulladásra és a túlérzékenységre, valamint hogy a vérből és az orrból származó sejtek túlérzékenyek-e a stimulációra az asztma klinikai tüneteinek megjelenése előtt.
Ezenkívül értékelni fogjuk, hogy bizonyos genetikai profilok összefüggésben állnak-e a csecsemők allergiás betegségeivel.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
120
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
- Riley Hospital for Children
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Lakosságunkat alaporvosi, gyermekorvosi és bőrgyógyászati csoportokon keresztül toborozták Indianapolis Indiana és a környező megyékben.
A helyi újságokban is megjelentettünk hirdetéseket.
Leírás
Felvételi feltételek -
- 37 hétnél idősebb korban született csecsemők
- Az atópiás dermatitisz vagy ekcéma anamnézisében
Kizárási kritériumok
- Szívbetegség
- asztma
- Légúti betegségek, például RSV, bronchiolitis vagy krupp
- Kórházi kezelés légúti betegségek miatt
- A zihálás története
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert S Tepper, MD, PhD, Indiana University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. április 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. április 11.
Első közzététel (Becslés)
2007. április 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. április 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 16.
Utolsó ellenőrzés
2013. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Bőrbetegségek
- Légúti betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Tüdőbetegségek
- Túlérzékenység, azonnali
- Bronchiális betegségek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Bőrbetegségek, genetikai
- Tüdőbetegségek, obstruktív
- Légúti túlérzékenység
- Túlérzékenység
- Bőrbetegségek, ekcémás
- Asztma
- Bőrgyulladás
- Ekcéma
- Dermatitis, atópiás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0211-15
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .