Effects of Home-Based Emotional Disclosure in Rheumatoid Arthritis
16. dubna 2007 aktualizováno: UMC Utrecht
Psychological, Physiological, and Clinical Consequences of Emotional Disclosure in Rheumatoid Arthritis (RA)
The purpose of the study is threefold: 1) to develop a home-based emotional disclosure intervention inducing core elements of change (emotional engagement, cognitive restructuring, and positive future directedness); 2) to examine in a randomized controlled trial in patients with rheumatoid arthritis the induction of the core elements and the feasibility of the intervention for home application; and, 3) to examine the psychological, clinical, and physiological effects of the adapted emotional disclosure intervention and the modulating role of cognitive-emotional change and individual differences in emotion regulation.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Emotional disclosure has been suggested to alleviate psychological and physical stress in chronically ill people.
Emotional engagement, cognitive restructuring, and positive future directedness are considered core elements to induce change in emotional disclosure interventions.
The aim of our randomized controlled trial in patients with rheumatoid arthritis is to examine the psychological, clinical, and physiological effects of an emotional disclosure intervention adapted for home application and the modulating role of cognitive-emotional change and individual differences in emotion regulation.
Typ studie
Intervenční
Zápis
80
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Utrecht, Holandsko, PO Box 80.140, 3508 TC
- Utrecht University, Department of Clinical and Health Psychology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of rheumatoid arthritis according to the criteria of the American College of Rheumatology (Arthritis Rheum 1988;31:315-24
- Written informed consent
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Depressed mood.
|
|
Cheerful mood.
|
|
Both measures at baseline, 1 week after intervention, and 3 months after intervention.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Feasibility: adherence, compliance with instructions, perceived viability, clinical safety; all measured during or immediately after the intervention).
|
|
Induction of core elements: immediate negative affect change, emotion, insight, and optimism word use during the intervention.
|
|
Clinical measures: Joint score; Erythrocyte Sedimentation Rate; both measures at baseline, 1 week after intervention, and 3 months after intervention.
|
|
Physiological measures: 24-h Urinary cortisol; 24-h Urinary noradrenaline; IL-6; IFN-γ; IL-10; all measures at baseline, 1 week after intervention, and 3 months after intervention.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Henriët van Middendorp, PhD, Utrecht University, Department of Clinical and Health Psychology
- Studijní židle: Rinie Geenen, PhD, Utrecht University, Department of Clinical and Health Psychology
- Ředitel studie: Johannes WJ Bijlsma, PhD, MD, University Medical Center Utrecht, Department of Rheumatology & Clinical Immunology
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2002
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2003
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2007
První zveřejněno (Odhad)
18. dubna 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. dubna 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2007
Naposledy ověřeno
1. dubna 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NR 99-1-401
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .