- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00462150
Effects of Home-Based Emotional Disclosure in Rheumatoid Arthritis
2007. április 16. frissítette: UMC Utrecht
Psychological, Physiological, and Clinical Consequences of Emotional Disclosure in Rheumatoid Arthritis (RA)
The purpose of the study is threefold: 1) to develop a home-based emotional disclosure intervention inducing core elements of change (emotional engagement, cognitive restructuring, and positive future directedness); 2) to examine in a randomized controlled trial in patients with rheumatoid arthritis the induction of the core elements and the feasibility of the intervention for home application; and, 3) to examine the psychological, clinical, and physiological effects of the adapted emotional disclosure intervention and the modulating role of cognitive-emotional change and individual differences in emotion regulation.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Emotional disclosure has been suggested to alleviate psychological and physical stress in chronically ill people.
Emotional engagement, cognitive restructuring, and positive future directedness are considered core elements to induce change in emotional disclosure interventions.
The aim of our randomized controlled trial in patients with rheumatoid arthritis is to examine the psychological, clinical, and physiological effects of an emotional disclosure intervention adapted for home application and the modulating role of cognitive-emotional change and individual differences in emotion regulation.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
80
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Utrecht, Hollandia, PO Box 80.140, 3508 TC
- Utrecht University, Department of Clinical and Health Psychology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of rheumatoid arthritis according to the criteria of the American College of Rheumatology (Arthritis Rheum 1988;31:315-24
- Written informed consent
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Depressed mood.
|
Cheerful mood.
|
Both measures at baseline, 1 week after intervention, and 3 months after intervention.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Feasibility: adherence, compliance with instructions, perceived viability, clinical safety; all measured during or immediately after the intervention).
|
Induction of core elements: immediate negative affect change, emotion, insight, and optimism word use during the intervention.
|
Clinical measures: Joint score; Erythrocyte Sedimentation Rate; both measures at baseline, 1 week after intervention, and 3 months after intervention.
|
Physiological measures: 24-h Urinary cortisol; 24-h Urinary noradrenaline; IL-6; IFN-γ; IL-10; all measures at baseline, 1 week after intervention, and 3 months after intervention.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Henriët van Middendorp, PhD, Utrecht University, Department of Clinical and Health Psychology
- Tanulmányi szék: Rinie Geenen, PhD, Utrecht University, Department of Clinical and Health Psychology
- Tanulmányi igazgató: Johannes WJ Bijlsma, PhD, MD, University Medical Center Utrecht, Department of Rheumatology & Clinical Immunology
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2002. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2003. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. április 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. április 16.
Első közzététel (Becslés)
2007. április 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2007. április 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. április 16.
Utolsó ellenőrzés
2007. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NR 99-1-401
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rheumatoid arthritis
-
Chang Gung Memorial HospitalMég nincs toborzásArthritis térd | Arthritis csípőTajvan
-
Zimmer BiometToborzásRheumatoid arthritis | Osteo Arthritis térdJapán
-
NHS LothianMég nincs toborzásOsteo Arthritis térd | Térd artropátia | Arthritis térdEgyesült Királyság
-
The University of Hong KongBefejezveOsteo Arthritis térd | Térd rheumatoid arthritis
-
Smith & Nephew, Inc.MegszűntRheumatoid arthritis | Traumás ízületi gyulladás | Osteo Arthritis vállakEgyesült Államok
-
Janssen Research & Development, LLCVisszavontAktív rheumatoid arthritis; Rheumatoid arthritis
-
University of PaviaMég nincs toborzásOsteo Arthritis térd és csípő | Alsó végtagi arthroplasztikaOlaszország
-
Aberystwyth UniversityWelsh Government; Phytoquest Ltd; Gateway Health Alliances, IncToborzásOsteo-arthritisEgyesült Királyság
-
Washington University School of MedicineZimmer BiometBefejezveOsteo Arthritis vállakEgyesült Államok
-
Zimmer BiometBefejezveRheumatoid arthritis | Osteoarthritis ArthritisKoreai Köztársaság