Studie k určení počtu pacientů, kteří dosáhnou optimálních hladin cholesterolu při každé ze tří různých léčeb (0653A-121)

Kritéria pro zařazení:

• Pacient je muž nebo žena a je starší 18 let
• Pacient poskytuje písemný informovaný souhlas
• Pacient má hladinu Ldl-C nalačno > 2 mmol/l při obou návštěvách 1 a znovu při návštěvě 2
• Pacient má diagnostikované CVD, diabetes nebo "vysoké riziko" Cvd (>20% riziko za 10 let, Framinghamská škála)
• Pacient užíval Simvastatin 40 mg nepřetržitě posledních 6 týdnů
• Pacient má hladinu triglyceridů nalačno <3,7 mmol/l
• Pacient má Hba1c <9 % při návštěvě 1
• Mezi návštěvou 1 a návštěvou 2 pacient vyhovuje lékům ze 75 %.

Kritéria vyloučení:

• Pacient je přecitlivělý na kterýkoli ze studovaných léků nebo jejich složek
• Pacient má v anamnéze nebo aktivní onemocnění jater (přetrvávající elevace Alt / Ast (> 3xuln)
• Pacientka je těhotná, kojící nebo pacientka ve fertilním věku, která nepoužívá vhodnou antikoncepci
• Pacient má těžké poškození ledvin: Clearance kreatininu <30 ml/min (Cockcroft-Gaultova rovnice) (u pacientů se středně závažným poškozením ledvin: <60 ml/min bude dávka rosuvastatinu 5 mg v souladu se SPC)
• Pacient má nekontrolované endokrinní nebo metabolické onemocnění, o kterém je známo, že ovlivňuje sérové ​​lipidy nebo lipoproteiny (např. Sekundární příčiny hyperlipidémie, jako je hypotyreóza nebo hypertyreóza)
• Pacient má nedávnou anamnézu nebo současného zneužívání alkoholu
• Pacient má Ck >10 X uln při návštěvě 1 nebo návštěvě 2
• Pacient má Ldl-C nalačno >4,2 mmol/l
• Pacient má jakýkoli akutní nebo vážný stav nebo anamnézu svědčící pro myopatii nebo predisponující k rozvoji renálního selhání sekundárního k rabdomyolýze (např. sepse, hypotenze, velký chirurgický zákrok, trauma, těžké metabolické, těžké endokrinní a elektrolytové poruchy nebo nekontrolované záchvaty)