Eine Studie zur Bestimmung der Anzahl der Patienten, die bei jeder von drei verschiedenen Behandlungen optimale Cholesterinspiegel erreichen (0653A-121)

Einschlusskriterien:

• Der Patient ist männlich oder weiblich und über 18 Jahre alt
• Der Patient gibt eine schriftliche Einverständniserklärung ab
• Der Patient hat einen Nüchtern-Ldl-C-Wert von >2 mmol/l bei beiden Besuchen 1 und erneut bei Besuch 2
• Bei dem Patienten ist eine Herz-Kreislauf-Erkrankung festgestellt worden, er hat Diabetes oder ein „hohes Risiko“ für eine Herz-Kreislauf-Erkrankung (>20 % Risiko über 10 Jahre, Framingham-Skala)
• Der Patient hat in den letzten 6 Wochen kontinuierlich 40 mg Simvastatin eingenommen
• Der Patient hat einen Nüchtern-Triglyceridspiegel von <3,7 mmol/L
• Patient hat Hba1c <9 % bei Besuch 1
• Der Patient hält die Medikamenteneinnahme zwischen Besuch 1 und Besuch 2 zu 75 % ein

Ausschlusskriterien:

• Der Patient reagiert überempfindlich auf eines der Studienmedikamente oder deren Bestandteile
• Der Patient hat eine Vorgeschichte oder eine aktive Lebererkrankung (anhaltender Anstieg von Alt/Ast (>3xuln))
• Die Patientin ist schwanger, stillt oder eine Patientin im gebärfähigen Alter, die keine angemessene Verhütungsmethode anwendet
• Der Patient hat eine schwere Nierenfunktionsstörung: Kreatinin-Clearance <30 ml/Min. (Cockcroft-Gault-Gleichung) (Bei Patienten mit mittelschwerer Nierenfunktionsstörung: <60 ml/Min. beträgt die Rosuvastatin-Dosis 5 mg entsprechend der Fachinformation)
• Der Patient leidet an einer unkontrollierten endokrinen oder metabolischen Erkrankung, von der bekannt ist, dass sie die Lipide oder Lipoproteine ​​im Serum beeinflusst (z. B. Sekundäre Ursachen einer Hyperlipidämie wie Hypothyreose oder Hyperthyreose)
• Der Patient hat in der jüngeren Vergangenheit oder aktuell unter Alkoholmissbrauch gelitten
• Der Patient hat bei Besuch 1 oder Besuch 2 einen Ck >10-fachen Uln
• Der Patient hat einen Nüchtern-Ldl-C von >4,2 mmol/l
• Der Patient hat eine akute oder schwere Erkrankung oder eine Vorgeschichte, die auf eine Myopathie oder eine Prädisposition für die Entwicklung eines Nierenversagens als Folge einer Rhabdomyolyse hindeutet (z. B. Sepsis, Hypotonie, größere Operation, Trauma, schwerer Stoffwechsel, schwere endokrine und elektrolytische Störungen oder unkontrollierte Anfälle)