Een studie om het aantal patiënten te bepalen dat een optimaal cholesterolgehalte bereikt bij elk van de drie verschillende behandelingen (0653A-121)

Inclusiecriteria:

• Patiënt is man of vrouw en ouder dan 18 jaar
• Patiënt geeft schriftelijke geïnformeerde toestemming
• Patiënt heeft een nuchtere Ldl-C-waarde >2 mmol/L bij zowel bezoek 1 als opnieuw bij bezoek 2
• Patiënt heeft hart- en vaatziekten, diabetes of een "hoog risico" op hart- en vaatziekten (>20% risico over 10 jaar, Framingham-schaal)
• Patiënt heeft de afgelopen 6 weken ononderbroken simvastatine 40 mg ingenomen
• Patiënt heeft een nuchter triglyceridengehalte van <3,7 mmol/L
• Patiënt heeft Hba1c <9% bij bezoek 1
• Patiënt is 75% therapietrouw tussen bezoek 1 en bezoek 2

Uitsluitingscriteria:

• Patiënt is overgevoelig voor een van de onderzoeksmedicatie of hun bestanddelen
• Patiënt heeft een voorgeschiedenis van of een actieve leveraandoening (aanhoudende verhoging van Alt/Ast (>3xuln)
• Patiënt is zwanger, geeft borstvoeding of is een vrouwelijke patiënt die zwanger kan worden en geen adequate anticonceptie gebruikt
• Patiënt heeft een ernstige nierfunctiestoornis: creatinineklaring <30 ml/min (Cockcroft-Gault-vergelijking) (bij patiënten met een matige nierfunctiestoornis: <60 ml/min, zal de dosis rosuvastatine 5 mg zijn in overeenstemming met de spc)
• Patiënt heeft een ongecontroleerde endocriene of stofwisselingsziekte waarvan bekend is dat deze de serumlipiden of lipoproteïnen (d.w.z. Secundaire oorzaken van hyperlipidemie zoals hypothyreoïdie of hyperthyreoïdie)
• Patiënt heeft een recente geschiedenis van of actueel alcoholmisbruik
• Patiënt heeft Ck >10 X Uln bij bezoek 1 of bezoek 2
• Patiënt heeft nuchtere Ldl-C >4,2 mmol/L
• Patiënt heeft een acute of ernstige aandoening, of een voorgeschiedenis die wijst op myopathie of vatbaar is voor de ontwikkeling van nierfalen secundair aan rabdomyolyse (bijv. sepsis, hypotensie, grote operatie, trauma, ernstige metabole, ernstige endocriene en elektrolytenstoornissen of ongecontroleerde aanvallen)