- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00471458
Následná studie pacientů s hypertyreózou léčených RAI
Následná studie pacientů s hypertyreózou léčených RAI v letech 1965-2002: Morbidita v dlouhodobém sledování
Předchozí studie u pacientů s hypertyreózou naznačují, že po obnovení eutyreózy zůstávají ve zvýšeném riziku kardiovaskulární morbidity.
Cílem studie je porovnat četnost a příčiny hospitalizace pacientů s hypertyreózou léčených radioaktivním jódem (RAI) s referenční populací odpovídající věku a pohlaví v dlouhodobé následné studii.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Populační kohortová studie byla provedena mezi 2611 pacienty s hypertyreózou léčenými RAI v letech 1969 až 2002 ve Fakultní nemocnici v Tampere a mezi 2611 referenčními subjekty. Náhodně byla vybrána referenční skupina, přičemž pro každého pacienta byl z Centra evidence populace identifikován kontrolní subjekt odpovídající věku a pohlaví. Kontrolní subjekt musel být naživu v době, kdy pacient dostal první léčbu RAI.
Příčiny hospitalizace, stejně jako diagnóza a datum přijetí do nemocnice byly získány z celostátního registru propuštěných nemocnic (HILMO) vedeného Výzkumným a vývojovým střediskem pro sociální péči a zdraví (STAKES) pomocí počítačového propojení záznamů s osobním identifikačním číslem jako klíč. Databáze HILMO pokrývá všechna data a příčiny hospitalizace (nástup do nemocnice vyžadující přenocování) finských občanů od ledna 1969. Jako hlavní výsledek byly analyzovány nové události, včetně pouze první hospitalizace z dané indikace. Zvláštní pozornost byla věnována kardiovaskulární morbiditě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tampere, Finsko, 33521
- Tampere University Hospital, Department of Internal Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti: Léčba hypertyreózy radiojódem podávaná ve Fakultní nemocnici v Tampere od ledna 1969 do června 2002
- Kontroly: Kontrolní subjekt odpovídající věku a pohlaví identifikovaný pro každého pacienta z Centra evidence populace. Kontrolní subjekt musel být naživu v době, kdy pacient dostal první léčbu RAI
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Saara Metso, MD, Tampere University Hospital, Department of Internal Medicine, FIN-33521 Tampere, Finland
- Ředitel studie: Pia Jaatinen, MD, PhD, Medical School, University of Tampere, Tampere, FINLAND
- Ředitel studie: Jorma Salmi, MD, PhD, Tampere University Hopsital, Department of Internal Medicine, FIN-33521 TAMPERE, FINLAND
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Metso S, Jaatinen P, Huhtala H, Luukkaala T, Oksala H, Salmi J. Long-term follow-up study of radioiodine treatment of hyperthyroidism. Clin Endocrinol (Oxf). 2004 Nov;61(5):641-8. doi: 10.1111/j.1365-2265.2004.02152.x.
- Metso S, Auvinen A, Huhtala H, Salmi J, Oksala H, Jaatinen P. Increased cancer incidence after radioiodine treatment for hyperthyroidism. Cancer. 2007 May 15;109(10):1972-9. doi: 10.1002/cncr.22635. Erratum In: Cancer. 2007 Oct 15;110(8):1875.
- Metso S, Jaatinen P, Huhtala H, Auvinen A, Oksala H, Salmi J. Increased cardiovascular and cancer mortality after radioiodine treatment for hyperthyroidism. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Jun;92(6):2190-6. doi: 10.1210/jc.2006-2321. Epub 2007 Mar 20. Erratum In: J Clin Endocrinol Metab. 2007 Oct;92(10):4008.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R02134
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .