- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00471458
Nyomon követési vizsgálat a RAI-val kezelt hyperthyreosis betegekről
Nyomon követési tanulmány RAI-val kezelt hyperthyroid betegekről 1965-2002-ben: Morbiditás a hosszú távú követés során
A hyperthyreosisos betegeken végzett korábbi tanulmányok azt sugallják, hogy az euthyreosis helyreállítása után továbbra is fokozott a szív- és érrendszeri megbetegedések kockázata.
A vizsgálat célja egy hosszú távú követéses vizsgálat során összehasonlítani a radioaktív jóddal (RAI) kezelt hyperthyreosis betegek kórházi kezelésének gyakoriságát és okait egy életkornak és nemnek megfelelő referenciapopulációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A tamperei Egyetemi Kórházban 1969 és 2002 között RAI-val kezelt 2611 hyperthyreosisos beteg és 2611 referencia alany körében végeztek populációalapú kohorszvizsgálatot. Véletlenszerűen választottak ki egy referenciacsoportot, ahol minden beteghez egy életkor és nem megfelelő kontrollalany került be a Népességnyilvántartási Központból. A kontroll alanynak életben kellett lennie abban az időben, amikor a beteg az első RAI-kezelésben részesült.
A kórházi ápolás okait, a diagnózist és a kórházi felvétel időpontját a Jóléti és Egészségügyi Kutató- és Fejlesztési Központ (STAKES) által vezetett országos Kórházi Elbocsátási Nyilvántartásból (HILMO) szereztük be számítógépes nyilvántartási kapcsolat segítségével, személyi azonosító számmal. mint a kulcs. A HILMO adatbázis lefedi a finn állampolgárok 1969 januárja óta történt kórházi kezelésének (éjszakát igénylő kórházi felvétel) összes időpontját és okát. A fő eredményként új eseményeket elemeztek, amelyek közül csak az adott indikáció miatti első kórházi kezelés volt. Különös figyelmet fordítottak a szív- és érrendszeri megbetegedésekre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tampere, Finnország, 33521
- Tampere University Hospital, Department of Internal Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegek: A tamperei Egyetemi Kórházban 1969 januárja és 2002 júniusa között radiojód-kezelésben részesült pajzsmirigy túlműködésére.
- Kontrollok: a Népességnyilvántartási Központból minden betegnél beazonosított életkornak és nemnek megfelelő kontroll alany. A kontroll alanynak életben kellett lennie abban az időben, amikor a beteg az első RAI-kezelésben részesült
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Saara Metso, MD, Tampere University Hospital, Department of Internal Medicine, FIN-33521 Tampere, Finland
- Tanulmányi igazgató: Pia Jaatinen, MD, PhD, Medical School, University of Tampere, Tampere, FINLAND
- Tanulmányi igazgató: Jorma Salmi, MD, PhD, Tampere University Hopsital, Department of Internal Medicine, FIN-33521 TAMPERE, FINLAND
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Metso S, Jaatinen P, Huhtala H, Luukkaala T, Oksala H, Salmi J. Long-term follow-up study of radioiodine treatment of hyperthyroidism. Clin Endocrinol (Oxf). 2004 Nov;61(5):641-8. doi: 10.1111/j.1365-2265.2004.02152.x.
- Metso S, Auvinen A, Huhtala H, Salmi J, Oksala H, Jaatinen P. Increased cancer incidence after radioiodine treatment for hyperthyroidism. Cancer. 2007 May 15;109(10):1972-9. doi: 10.1002/cncr.22635. Erratum In: Cancer. 2007 Oct 15;110(8):1875.
- Metso S, Jaatinen P, Huhtala H, Auvinen A, Oksala H, Salmi J. Increased cardiovascular and cancer mortality after radioiodine treatment for hyperthyroidism. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Jun;92(6):2190-6. doi: 10.1210/jc.2006-2321. Epub 2007 Mar 20. Erratum In: J Clin Endocrinol Metab. 2007 Oct;92(10):4008.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R02134
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionBefejezveElhízottság | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityBefejezveA fizikai aktivitás | Cardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
Ottawa Hospital Research InstituteBefejezveFeszültség | Válságerőforrás-kezelési (CRM) készségek | Fejlett Cardiovascular Life Support (ACLS) készségekKanada
-
Ramsay Générale de SantéDr Céline FAUREIsmeretlenVeseelégtelenség | Retina képalkotás | Cardiovascular BiomarkerFranciaország