- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00471458
Opfølgningsundersøgelse af de RAI-behandlede hyperthyroidpatienter
Opfølgningsundersøgelse af hyperthyreoideapatienter behandlet med RAI i 1965-2002: Morbiditet i langtidsopfølgning
Tidligere undersøgelser af hyperthyreoideapatienter tyder på, at de fortsat har øget risiko for kardiovaskulær sygelighed efter genopretning af euthyreoidisme.
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne frekvensen og årsagerne til hospitalsindlæggelse af hyperthyreoideapatienter behandlet med radioaktivt jod (RAI) med dem i en alders- og kønsvarende referencepopulation i et langsigtet opfølgningsstudie.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
En populationsbaseret kohorteundersøgelse blev udført blandt 2611 hyperthyreoideapatienter behandlet med RAI mellem 1969 og 2002 på Tampere Universitetshospital og blandt 2611 referencepersoner. En referencegruppe blev tilfældigt udvalgt, med en alders- og kønsmatchet kontrolperson identificeret for hver patient fra Befolkningsregistercentret. Kontrolpersonen skulle være i live på det tidspunkt, hvor patienten modtog den første RAI-behandling.
Årsagerne til hospitalsindlæggelse samt diagnosen og datoen for hospitalsindlæggelse blev hentet fra det landsdækkende hospitalsudskrivningsregister (HILMO), der vedligeholdes af Forsknings- og Udviklingscenteret for Velfærd og Sundhed (STAKES) ved hjælp af en computeriseret journalkobling med det personlige identifikationsnummer som nøglen. HILMO-databasen dækker alle datoer og årsager til indlæggelse (hospitalsindlæggelse kræver overnatning) af de finske statsborgere siden januar 1969. Nye hændelser blev analyseret som hovedresultatet, inklusive kun den første indlæggelse på grund af en given indikation. Det særlige fokus var på den kardiovaskulære sygelighed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tampere, Finland, 33521
- Tampere University Hospital, Department of Internal Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter: Radiojodbehandling for hyperthyroidisme givet på Tampere Universitetshospital mellem januar 1969 og juni 2002
- Kontroller: alders- og kønsvarende kontrolperson identificeret for hver patient fra Befolkningsregistercentret. Kontrolpersonen skulle være i live på det tidspunkt, hvor patienten modtog den første RAI-behandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Saara Metso, MD, Tampere University Hospital, Department of Internal Medicine, FIN-33521 Tampere, Finland
- Studieleder: Pia Jaatinen, MD, PhD, Medical School, University of Tampere, Tampere, FINLAND
- Studieleder: Jorma Salmi, MD, PhD, Tampere University Hopsital, Department of Internal Medicine, FIN-33521 TAMPERE, FINLAND
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Metso S, Jaatinen P, Huhtala H, Luukkaala T, Oksala H, Salmi J. Long-term follow-up study of radioiodine treatment of hyperthyroidism. Clin Endocrinol (Oxf). 2004 Nov;61(5):641-8. doi: 10.1111/j.1365-2265.2004.02152.x.
- Metso S, Auvinen A, Huhtala H, Salmi J, Oksala H, Jaatinen P. Increased cancer incidence after radioiodine treatment for hyperthyroidism. Cancer. 2007 May 15;109(10):1972-9. doi: 10.1002/cncr.22635. Erratum In: Cancer. 2007 Oct 15;110(8):1875.
- Metso S, Jaatinen P, Huhtala H, Auvinen A, Oksala H, Salmi J. Increased cardiovascular and cancer mortality after radioiodine treatment for hyperthyroidism. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Jun;92(6):2190-6. doi: 10.1210/jc.2006-2321. Epub 2007 Mar 20. Erratum In: J Clin Endocrinol Metab. 2007 Oct;92(10):4008.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R02134
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .