- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00471458
Studio di follow-up dei pazienti ipertiroidei trattati con radioiodio
Studio di follow-up su pazienti ipertiroidei trattati con radioiodio nel 1965-2002: morbilità nel follow-up a lungo termine
Precedenti studi su pazienti ipertiroidei suggeriscono che rimangono ad aumentato rischio di morbilità cardiovascolare dopo il ripristino dell'eutiroidismo.
L'obiettivo dello studio è confrontare il tasso e le cause di ospedalizzazione dei pazienti ipertiroidei trattati con iodio radioattivo (RAI) con quelli di una popolazione di riferimento abbinata per età e sesso in uno studio di follow-up a lungo termine.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
È stato condotto uno studio di coorte basato sulla popolazione tra 2611 pazienti ipertiroidei trattati con RAI tra il 1969 e il 2002 presso l'ospedale universitario di Tampere e tra 2611 soggetti di riferimento. È stato selezionato casualmente un gruppo di riferimento, con un soggetto di controllo abbinato per età e sesso identificato per ciascun paziente dal Centro anagrafico della popolazione. Il soggetto di controllo doveva essere vivo al momento in cui il paziente ha ricevuto il primo trattamento con radioiodio.
Le cause del ricovero, la diagnosi e la data del ricovero sono state ottenute dal registro nazionale delle dimissioni ospedaliere (HILMO) gestito dal Centro di ricerca e sviluppo per il benessere e la salute (STAKES) utilizzando un record linkage informatizzato, con il numero di identificazione personale come la chiave. Il database HILMO copre tutte le date e le cause di ricovero (ricovero ospedaliero che richiede un pernottamento) dei cittadini finlandesi dal gennaio 1969. I nuovi eventi sono stati analizzati come outcome principale, includendo solo il primo ricovero dovuto a una data indicazione. Il focus speciale era sulla morbilità cardiovascolare.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tampere, Finlandia, 33521
- Tampere University Hospital, Department of Internal Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti: trattamento con iodio radioattivo per l'ipertiroidismo somministrato all'ospedale universitario di Tampere tra gennaio 1969 e giugno 2002
- Controlli: soggetti di controllo abbinati per età e sesso individuati per ogni paziente dal Centro Anagrafe. Il soggetto di controllo doveva essere vivo al momento in cui il paziente ha ricevuto il primo trattamento con radioiodio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Saara Metso, MD, Tampere University Hospital, Department of Internal Medicine, FIN-33521 Tampere, Finland
- Direttore dello studio: Pia Jaatinen, MD, PhD, Medical School, University of Tampere, Tampere, FINLAND
- Direttore dello studio: Jorma Salmi, MD, PhD, Tampere University Hopsital, Department of Internal Medicine, FIN-33521 TAMPERE, FINLAND
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Metso S, Jaatinen P, Huhtala H, Luukkaala T, Oksala H, Salmi J. Long-term follow-up study of radioiodine treatment of hyperthyroidism. Clin Endocrinol (Oxf). 2004 Nov;61(5):641-8. doi: 10.1111/j.1365-2265.2004.02152.x.
- Metso S, Auvinen A, Huhtala H, Salmi J, Oksala H, Jaatinen P. Increased cancer incidence after radioiodine treatment for hyperthyroidism. Cancer. 2007 May 15;109(10):1972-9. doi: 10.1002/cncr.22635. Erratum In: Cancer. 2007 Oct 15;110(8):1875.
- Metso S, Jaatinen P, Huhtala H, Auvinen A, Oksala H, Salmi J. Increased cardiovascular and cancer mortality after radioiodine treatment for hyperthyroidism. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Jun;92(6):2190-6. doi: 10.1210/jc.2006-2321. Epub 2007 Mar 20. Erratum In: J Clin Endocrinol Metab. 2007 Oct;92(10):4008.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- R02134
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