- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00471458
Badanie kontrolne pacjentów z nadczynnością tarczycy leczonych RAI
Badanie kontrolne pacjentów z nadczynnością tarczycy leczonych RAI w latach 1965-2002: chorobowość w długoterminowej obserwacji
Wcześniejsze badania pacjentów z nadczynnością tarczycy sugerują, że po przywróceniu eutyreozy pozostają oni w grupie zwiększonego ryzyka zachorowalności na choroby sercowo-naczyniowe.
Celem badania jest porównanie odsetka i przyczyn hospitalizacji pacjentów z nadczynnością tarczycy leczonych radioaktywnym jodem (RAI) z populacją referencyjną dobraną pod względem wieku i płci w długoterminowym badaniu kontrolnym.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Populacyjne badanie kohortowe przeprowadzono wśród 2611 pacjentów z nadczynnością tarczycy leczonych RAI w latach 1969-2002 w Szpitalu Uniwersyteckim w Tampere oraz wśród 2611 pacjentów referencyjnych. Grupa referencyjna została wybrana losowo, a dla każdego pacjenta zidentyfikowano osobę kontrolną dobraną pod względem wieku i płci z Centrum Rejestru Ludności. Osoba kontrolna musiała żyć w czasie, gdy pacjent otrzymał pierwszą terapię RAI.
Przyczyny hospitalizacji oraz rozpoznanie i datę przyjęcia do szpitala uzyskano z ogólnopolskiego Rejestru Wypisów ze Szpitali (HILMO) prowadzonego przez Ośrodek Badawczo-Rozwojowy Opieki Społecznej i Zdrowia (STAKES) za pomocą skomputeryzowanego łączenia rekordów, z osobistym numerem identyfikacyjnym jako klucz. Baza danych HILMO obejmuje wszystkie daty i przyczyny hospitalizacji (przyjęcia do szpitala wymagające noclegu) obywateli Finlandii od stycznia 1969 r. Jako punkt końcowy analizowano nowe zdarzenia, w tym tylko pierwszą hospitalizację z danego wskazania. Szczególną uwagę poświęcono chorobom sercowo-naczyniowym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tampere, Finlandia, 33521
- Tampere University Hospital, Department of Internal Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci: Leczenie radiojodem nadczynności tarczycy w Szpitalu Uniwersyteckim w Tampere od stycznia 1969 do czerwca 2002
- Grupa kontrolna: osoba kontrolna dobrana pod względem wieku i płci, zidentyfikowana dla każdego pacjenta z Centrum Rejestru Ludności. Osoba kontrolna musiała żyć w czasie, gdy pacjent otrzymał pierwszą terapię RAI
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Saara Metso, MD, Tampere University Hospital, Department of Internal Medicine, FIN-33521 Tampere, Finland
- Dyrektor Studium: Pia Jaatinen, MD, PhD, Medical School, University of Tampere, Tampere, FINLAND
- Dyrektor Studium: Jorma Salmi, MD, PhD, Tampere University Hopsital, Department of Internal Medicine, FIN-33521 TAMPERE, FINLAND
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Metso S, Jaatinen P, Huhtala H, Luukkaala T, Oksala H, Salmi J. Long-term follow-up study of radioiodine treatment of hyperthyroidism. Clin Endocrinol (Oxf). 2004 Nov;61(5):641-8. doi: 10.1111/j.1365-2265.2004.02152.x.
- Metso S, Auvinen A, Huhtala H, Salmi J, Oksala H, Jaatinen P. Increased cancer incidence after radioiodine treatment for hyperthyroidism. Cancer. 2007 May 15;109(10):1972-9. doi: 10.1002/cncr.22635. Erratum In: Cancer. 2007 Oct 15;110(8):1875.
- Metso S, Jaatinen P, Huhtala H, Auvinen A, Oksala H, Salmi J. Increased cardiovascular and cancer mortality after radioiodine treatment for hyperthyroidism. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Jun;92(6):2190-6. doi: 10.1210/jc.2006-2321. Epub 2007 Mar 20. Erratum In: J Clin Endocrinol Metab. 2007 Oct;92(10):4008.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R02134
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .