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Folgestudie der mit RAI behandelten Patienten mit Hyperthyreose

9. Mai 2007 aktualisiert von: Tampere University

Folgestudie an Patienten mit Hyperthyreose, die zwischen 1965 und 2002 mit RAI behandelt wurden: Morbidität im Langzeit-Follow-up

Frühere Studien an Patienten mit Hyperthyreose deuten darauf hin, dass bei ihnen nach Wiederherstellung der Euthyreose weiterhin ein erhöhtes Risiko für kardiovaskuläre Morbidität besteht.

Ziel der Studie ist es, in einer Langzeit-Follow-up-Studie die Häufigkeit und Ursachen der Krankenhauseinweisungen von mit radioaktivem Jod (RAI) behandelten Patienten mit Schilddrüsenüberfunktion (RAI) mit denen einer alters- und geschlechtsangepassten Referenzpopulation zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Eine bevölkerungsbasierte Kohortenstudie wurde mit 2611 Hyperthyreose-Patienten, die zwischen 1969 und 2002 im Universitätskrankenhaus Tampere mit RAI behandelt wurden, und mit 2611 Referenzpersonen durchgeführt. Eine Referenzgruppe wurde nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, wobei für jeden Patienten eine alters- und geschlechtsangepasste Kontrollperson aus dem Bevölkerungsregisterzentrum identifiziert wurde. Die Kontrollperson musste zum Zeitpunkt der ersten RAI-Behandlung am Leben sein.

Die Gründe für die Krankenhauseinweisung sowie die Diagnose und das Datum der Krankenhauseinweisung wurden aus dem landesweiten Krankenhausentlassungsregister (HILMO) ermittelt, das vom Forschungs- und Entwicklungszentrum für Wohlfahrt und Gesundheit (STAKES) geführt wird, und zwar unter Verwendung einer computergestützten Datensatzverknüpfung mit der persönlichen Identifikationsnummer als Schlüssel. Die HILMO-Datenbank erfasst alle Daten und Gründe für Krankenhauseinweisungen (Krankenhauseinweisungen, die eine Übernachtung erfordern) finnischer Staatsbürger seit Januar 1969. Als Hauptendpunkt wurden neue Ereignisse analysiert, darunter nur der erste Krankenhausaufenthalt aufgrund einer bestimmten Indikation. Der besondere Fokus lag auf der kardiovaskulären Morbidität.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

5222

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Tampere, Finnland, 33521
        • Tampere University Hospital, Department of Internal Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten: Radiojodbehandlung gegen Hyperthyreose, durchgeführt im Universitätskrankenhaus Tampere zwischen Januar 1969 und Juni 2002
  • Kontrollen: alters- und geschlechtsangepasste Kontrollpersonen, die für jeden Patienten vom Bevölkerungsregisterzentrum identifiziert wurden. Die Kontrollperson musste zum Zeitpunkt der ersten RAI-Behandlung am Leben sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Saara Metso, MD, Tampere University Hospital, Department of Internal Medicine, FIN-33521 Tampere, Finland
  • Studienleiter: Pia Jaatinen, MD, PhD, Medical School, University of Tampere, Tampere, FINLAND
  • Studienleiter: Jorma Salmi, MD, PhD, Tampere University Hopsital, Department of Internal Medicine, FIN-33521 TAMPERE, FINLAND

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 1969

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Mai 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Mai 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2007

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2007

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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