- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00471458
Folgestudie der mit RAI behandelten Patienten mit Hyperthyreose
Folgestudie an Patienten mit Hyperthyreose, die zwischen 1965 und 2002 mit RAI behandelt wurden: Morbidität im Langzeit-Follow-up
Frühere Studien an Patienten mit Hyperthyreose deuten darauf hin, dass bei ihnen nach Wiederherstellung der Euthyreose weiterhin ein erhöhtes Risiko für kardiovaskuläre Morbidität besteht.
Ziel der Studie ist es, in einer Langzeit-Follow-up-Studie die Häufigkeit und Ursachen der Krankenhauseinweisungen von mit radioaktivem Jod (RAI) behandelten Patienten mit Schilddrüsenüberfunktion (RAI) mit denen einer alters- und geschlechtsangepassten Referenzpopulation zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine bevölkerungsbasierte Kohortenstudie wurde mit 2611 Hyperthyreose-Patienten, die zwischen 1969 und 2002 im Universitätskrankenhaus Tampere mit RAI behandelt wurden, und mit 2611 Referenzpersonen durchgeführt. Eine Referenzgruppe wurde nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, wobei für jeden Patienten eine alters- und geschlechtsangepasste Kontrollperson aus dem Bevölkerungsregisterzentrum identifiziert wurde. Die Kontrollperson musste zum Zeitpunkt der ersten RAI-Behandlung am Leben sein.
Die Gründe für die Krankenhauseinweisung sowie die Diagnose und das Datum der Krankenhauseinweisung wurden aus dem landesweiten Krankenhausentlassungsregister (HILMO) ermittelt, das vom Forschungs- und Entwicklungszentrum für Wohlfahrt und Gesundheit (STAKES) geführt wird, und zwar unter Verwendung einer computergestützten Datensatzverknüpfung mit der persönlichen Identifikationsnummer als Schlüssel. Die HILMO-Datenbank erfasst alle Daten und Gründe für Krankenhauseinweisungen (Krankenhauseinweisungen, die eine Übernachtung erfordern) finnischer Staatsbürger seit Januar 1969. Als Hauptendpunkt wurden neue Ereignisse analysiert, darunter nur der erste Krankenhausaufenthalt aufgrund einer bestimmten Indikation. Der besondere Fokus lag auf der kardiovaskulären Morbidität.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tampere, Finnland, 33521
- Tampere University Hospital, Department of Internal Medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten: Radiojodbehandlung gegen Hyperthyreose, durchgeführt im Universitätskrankenhaus Tampere zwischen Januar 1969 und Juni 2002
- Kontrollen: alters- und geschlechtsangepasste Kontrollpersonen, die für jeden Patienten vom Bevölkerungsregisterzentrum identifiziert wurden. Die Kontrollperson musste zum Zeitpunkt der ersten RAI-Behandlung am Leben sein
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Saara Metso, MD, Tampere University Hospital, Department of Internal Medicine, FIN-33521 Tampere, Finland
- Studienleiter: Pia Jaatinen, MD, PhD, Medical School, University of Tampere, Tampere, FINLAND
- Studienleiter: Jorma Salmi, MD, PhD, Tampere University Hopsital, Department of Internal Medicine, FIN-33521 TAMPERE, FINLAND
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Metso S, Jaatinen P, Huhtala H, Luukkaala T, Oksala H, Salmi J. Long-term follow-up study of radioiodine treatment of hyperthyroidism. Clin Endocrinol (Oxf). 2004 Nov;61(5):641-8. doi: 10.1111/j.1365-2265.2004.02152.x.
- Metso S, Auvinen A, Huhtala H, Salmi J, Oksala H, Jaatinen P. Increased cancer incidence after radioiodine treatment for hyperthyroidism. Cancer. 2007 May 15;109(10):1972-9. doi: 10.1002/cncr.22635. Erratum In: Cancer. 2007 Oct 15;110(8):1875.
- Metso S, Jaatinen P, Huhtala H, Auvinen A, Oksala H, Salmi J. Increased cardiovascular and cancer mortality after radioiodine treatment for hyperthyroidism. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Jun;92(6):2190-6. doi: 10.1210/jc.2006-2321. Epub 2007 Mar 20. Erratum In: J Clin Endocrinol Metab. 2007 Oct;92(10):4008.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R02134
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