- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00471458
Последующее исследование пациентов с гипертиреозом, получавших RAI
Последующее исследование пациентов с гипертиреозом, получавших RAI в 1965-2002 гг.: заболеваемость при длительном наблюдении
Предыдущие исследования пациентов с гипертиреозом показывают, что они остаются в группе повышенного риска сердечно-сосудистых заболеваний после восстановления эутиреоза.
Цель исследования состоит в том, чтобы сравнить частоту и причины госпитализаций пациентов с гипертиреозом, получавших лечение радиоактивным йодом (RAI), с таковыми в референтной популяции соответствующего возраста и пола в долгосрочном последующем исследовании.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Популяционное когортное исследование было проведено среди 2611 пациентов с гипертиреозом, получавших RAI в период с 1969 по 2002 год в университетской больнице Тампере, и среди 2611 контрольных субъектов. Контрольная группа была выбрана случайным образом, с контрольным субъектом соответствующего возраста и пола, выбранным для каждого пациента из Центра регистрации населения. Контрольный субъект должен был быть жив в то время, когда пациент получил первое лечение RAI.
Причины госпитализации, а также диагноз и дата госпитализации были получены из общенационального регистра выписки из больниц (HILMO), который ведется Научно-исследовательским центром социального обеспечения и здоровья (Stakes), с использованием компьютеризированной записи с личным идентификационным номером. как ключ. База данных HILMO охватывает все даты и причины госпитализации (госпитализации, требующей ночевки) граждан Финляндии с января 1969 года. Новые события анализировались как основной исход, включая только первую госпитализацию по данному показанию. Особое внимание уделялось сердечно-сосудистой заболеваемости.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tampere, Финляндия, 33521
- Tampere University Hospital, Department of Internal Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты: лечение гипертиреоза радиоактивным йодом в Университетской больнице Тампере с января 1969 г. по июнь 2002 г.
- Контрольная группа: контрольный субъект соответствующего возраста и пола, определенный для каждого пациента из Центра регистрации населения. Контрольный субъект должен был быть жив в то время, когда пациент получил первое лечение RAI.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Saara Metso, MD, Tampere University Hospital, Department of Internal Medicine, FIN-33521 Tampere, Finland
- Директор по исследованиям: Pia Jaatinen, MD, PhD, Medical School, University of Tampere, Tampere, FINLAND
- Директор по исследованиям: Jorma Salmi, MD, PhD, Tampere University Hopsital, Department of Internal Medicine, FIN-33521 TAMPERE, FINLAND
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Metso S, Jaatinen P, Huhtala H, Luukkaala T, Oksala H, Salmi J. Long-term follow-up study of radioiodine treatment of hyperthyroidism. Clin Endocrinol (Oxf). 2004 Nov;61(5):641-8. doi: 10.1111/j.1365-2265.2004.02152.x.
- Metso S, Auvinen A, Huhtala H, Salmi J, Oksala H, Jaatinen P. Increased cancer incidence after radioiodine treatment for hyperthyroidism. Cancer. 2007 May 15;109(10):1972-9. doi: 10.1002/cncr.22635. Erratum In: Cancer. 2007 Oct 15;110(8):1875.
- Metso S, Jaatinen P, Huhtala H, Auvinen A, Oksala H, Salmi J. Increased cardiovascular and cancer mortality after radioiodine treatment for hyperthyroidism. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Jun;92(6):2190-6. doi: 10.1210/jc.2006-2321. Epub 2007 Mar 20. Erratum In: J Clin Endocrinol Metab. 2007 Oct;92(10):4008.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R02134
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .