- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00471757
Etiologie komunitní pneumonie (CAP)
11. června 2018 aktualizováno: University of Pittsburgh
Cílem navrhované studie je poskytnout aktuální informace, etiologii a výsledky komunitní pneumonie (CAP), rizikové faktory pro CAP u izolátů Streptococcus pneumoniae a Haemophilus influencae, Mycoplasma pneumoniae, chlamydia pneumoniae a Legionella.
Budou posouzeny rizikové faktory, včetně demografie pacientů, komorbidní onemocnění, nastavení prezentace, kauzální organismy, anamnéza antibiotik a profily rezistence a výsledky budou zaznamenány.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Budou shromažďovány následující informace: věk, pohlaví, povolání, umístění nemocnice v době pozitivní kultivace (ER, lékařské oddělení, JIP atd.), datum pozitivní kultivace, předchozí hospitalizace, příjem ambulantní dialýzy, domácí péče nebo jiné pravidelné lékařské péče. péče (např. ambulantní chemoterapie), přítomnost invazivních přístrojů, příjem antibiotik, včetně jejich typu a zda byla adekvátní profilu odolnosti organismu, předchozí pozitivní mikrobiologické kultivace, čas a místo pozitivních kultur, základní onemocnění a závažnost onemocnění, přidružená onemocnění, přítomnost močových nebo intravaskulárních zařízení, nedávné imunomodulační terapie nebo radiační terapie, nálezy fyzikálního vyšetření, laboratorní a rentgenové údaje, použití antimikrobiálních látek do 30 dnů od začátku infekce, mikrobiologická data a vzorce rezistence, výběr antibiotik jakmile je organismus identifikován, bakteriologické výsledky, laboratorní výsledky, demografické informace, léky, klinický výsledek, pohlaví, výška, váha, etnická příslušnost a anamnéza.
Informace budeme shromažďovat zpětně.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Streptococcus pneumoniae pozitivní
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Budou přezkoumáni všichni pacienti s infekcemi Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influencae, Mycoplasma pneumoniae, chlamydia pneumoniae a druhy Legionella během období studie. Komunitní izolát pneumonie bude definován jako izolát, který byl získán z klinické kultury od pacienta na UPMC, u kterého nebyly zjištěny žádné rizikové faktory pro infekci organismem rezistentním na antibiotika. Prokázané rizikové faktory jsou definovány jako: Izolace organismu dva a více dní po přijetí k hospitalizaci NEBO anamnéza hospitalizace, operace, dialýzy nebo pobytu v léčebně dlouhodobě nemocných v průběhu jednoho roku před datem kultivace NEBO přítomnost trvalého bydliště katétr nebo perkutánní zdravotnický prostředek (např. tracheostomická trubice, gastrostomická trubice nebo Foleyho katetr) v době kultivace NEBO Předchozí izolace organismu odolného vůči antibiotikům.
Kritéria vyloučení:
- Nesplňuje vstupní kritéria
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David L Paterson, MD, University of Pittsburgh/University of Pittsburgh Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. května 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. května 2007
První zveřejněno (Odhad)
10. května 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. června 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. června 2018
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Gramnegativní bakteriální infekce
- Bakteriální infekce
- Bakteriální infekce a mykózy
- Streptokokové infekce
- Gram-pozitivní bakteriální infekce
- Pneumonie, bakteriální
- Pneumokokové infekce
- Infekce Mycoplasmatales
- Mykoplazmatické infekce
- Zápal plic
- Pneumonie, Pneumokoková
- Pneumonie, mykoplazma
Další identifikační čísla studie
- PRO07040291
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
nesdílení
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .