- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00471757
Ätiologie der ambulant erworbenen Pneumonie (CAP)
11. Juni 2018 aktualisiert von: University of Pittsburgh
Die vorgeschlagene Studie zielt darauf ab, aktuelle Informationen, Ätiologie und Ergebnisse von ambulant erworbener Pneumonie (CAP), Risikofaktoren für CAP in Isolaten von Streptococcus pneumoniae und Haemophilus influencae, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae und Legionella bereitzustellen.
Risikofaktoren, einschließlich demografische Daten des Patienten, komorbide Erkrankungen, Präsentationssituation, verursachende Organismen, Antibiotika-Vorgeschichte und Resistenzprofile, werden bewertet und die Ergebnisse aufgezeichnet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Die folgenden Informationen werden erfasst: Alter, Geschlecht, Beruf, Krankenhausstandort zum Zeitpunkt der Positivkultur (Notaufnahme, Krankenstation, Intensivstation usw.), Datum der Positivkultur, früherer Krankenhausaufenthalt, Erhalt einer ambulanten Dialyse, häuslicher Pflege oder anderer regelmäßiger medizinischer Versorgung Pflege (z. B. ambulante Chemotherapie), Vorhandensein invasiver Geräte, Erhalt von Antibiotika, einschließlich ihrer Art und ob sie für das Resistenzprofil des Organismus angemessen waren, frühere positive mikrobiologische Kulturen, Zeit und Ort positiver Kulturen, zugrunde liegende Erkrankungen und Schweregrad von Krankheit, komorbide Erkrankungen, Vorhandensein von urinausscheidenden oder intravaskulären Geräten, kürzlich durchgeführte immunmodulierende Therapien oder Strahlentherapie, Befunde der körperlichen Untersuchung, Labor- und Röntgendaten, antimikrobielle Verwendung innerhalb von 30 Tagen nach Beginn der Infektion, mikrobiologische Daten und Resistenzmuster, Auswahl der Antibiotika sobald der Organismus identifiziert ist, bakteriologische Ergebnisse, Laborergebnisse, demografische Informationen, Medikamente, klinische Ergebnisse, Geschlecht, Größe, Gewicht, ethnische Zugehörigkeit und frühere Krankengeschichte.
Wir werden rückwirkend Informationen erheben.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Streptococcus pneumoniae positiv
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten mit Streptococcus pneumoniae-, Haemophilus influencae-, Mycoplasma pneumoniae-, Chlamydia pneumoniae- und Legionella-Infektionen während des Zeitraums, in dem die Studie durchgeführt wird, werden überprüft. Ein ambulant assoziiertes Lungenentzündungsisolat wird als eines definiert, das aus einer klinischen Kultur eines Patienten bei UPMC gewonnen wurde, der keine etablierten Risikofaktoren für eine Infektion mit einem antibiotikaresistenten Organismus hatte. Etablierte Risikofaktoren sind definiert als: Isolierung des Organismus zwei oder mehr Tage nach Einweisung ins Krankenhaus ODER Vorgeschichte von Krankenhausaufenthalt, Operation, Dialyse oder Aufenthalt in einer Langzeitpflegeeinrichtung innerhalb eines Jahres vor dem Kultivierungsdatum ODER Vorhandensein einer Behausung Katheter oder perkutanes medizinisches Gerät (z. B. Trachealkanüle, Gastrostomiekanüle oder Foley-Katheter) zum Zeitpunkt der Kultivierung ODER vorherige Isolierung eines antibiotikaresistenten Organismus.
Ausschlusskriterien:
- Erfüllt nicht die Einreisekriterien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: David L Paterson, MD, University of Pittsburgh/University of Pittsburgh Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Mai 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Mai 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Mai 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Juni 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juni 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Gramnegative bakterielle Infektionen
- Bakterielle Infektionen
- Bakterielle Infektionen und Mykosen
- Streptokokken-Infektionen
- Grampositive bakterielle Infektionen
- Lungenentzündung, bakteriell
- Pneumokokken-Infektionen
- Mycoplasmatales-Infektionen
- Mycoplasma-Infektionen
- Lungenentzündung
- Lungenentzündung, Pneumokokken
- Lungenentzündung, Mykoplasmen
Andere Studien-ID-Nummern
- PRO07040291
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
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