- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00471757
Etiologi av fellesskapservervet lungebetennelse (CAP)
11. juni 2018 oppdatert av: University of Pittsburgh
Den foreslåtte studien tar sikte på å gi aktuell informasjon, etiologi og utfall av samfunnservervet pneumoni (CAP), risikofaktorer for for CAP i isolater av Streptococcus pneumoniae og Haemophilus influencae, Mycoplasma pneumoniae, chlamydia pneumoniae og Legionella.
Risikofaktorer, inkludert pasientdemografi, komorbide sykdommer, presentasjonssetting, forårsakende organismer, antibiotikahistorie og resistensprofiler vil bli vurdert og utfallet vil bli registrert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Følgende informasjon vil bli samlet inn: alder, kjønn, yrke, sykehussted på tidspunktet for positiv kultur (ER, medisinsk avdeling, ICU etc), dato for positiv kultur, tidligere sykehusinnleggelse, mottak av poliklinisk dialyse, hjemmesykepleie eller annen vanlig medisinsk pleie (f.eks. poliklinisk kjemoterapi), tilstedeværelse av invasiv utstyr, mottak av antibiotika, inkludert deres type og om de var tilstrekkelige for resistensprofilen til organismen, tidligere positive mikrobiologiske kulturer, tidspunkt og plassering av positive kulturer, underliggende sykdommer og alvorlighetsgrad av sykdom, komorbide sykdommer, tilstedeværelse av urin- eller intravaskulært utstyr, nylige immunmodulerende terapier eller strålebehandling, fysiske undersøkelsesfunn, laboratorie- og radiografiske data, bruk av antimikrobielle midler innen 30 dager etter infeksjonens begynnelse, mikrobiologiske data og resistensmønstre, valg av antibiotika Når organismen er identifisert, bakteriologiske utfall, laboratorieresultater, demografisk informasjon, medisiner, klinisk utfall, kjønn, høyde, vekt, etnisitet og tidligere medisinsk historie.
Vi vil samle inn informasjon i ettertid.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
streptokokker pneumoniae positiv
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter med Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influencae, Mycoplasma pneumoniae, chlamydia pneumoniae og Legionella arter infeksjoner i løpet av tidsperioden studien vil bli gjennomgått. Et samfunnsassosiert lungebetennelsesisolat vil bli definert som et som ble utvunnet fra en klinisk kultur fra en pasient ved UPMC som ikke hadde noen etablerte risikofaktorer for infeksjon med en antibiotikaresistent organisme. Etablerte risikofaktorer er definert som: Isolering av organismen to eller flere dager etter innleggelse for sykehusinnleggelse ELLER historie med sykehusinnleggelse, kirurgi, dialyse eller opphold i en langtidspleieinstitusjon innen ett år før dyrkingsdatoen ELLER tilstedeværelse av en beboer kateter eller perkutant medisinsk utstyr (f.eks. trakeostomirør, gastrostomirør eller Foley-kateter) på tidspunktet for kulturen ELLER Tidligere isolering av en antibiotikaresistent organisme.
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyller ikke inngangskriteriene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David L Paterson, MD, University of Pittsburgh/University of Pittsburgh Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mai 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2007
Først lagt ut (Anslag)
10. mai 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. juni 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2018
Sist bekreftet
1. juni 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Gram-negative bakterielle infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner og mykoser
- Streptokokkinfeksjoner
- Gram-positive bakterielle infeksjoner
- Lungebetennelse, bakteriell
- Pneumokokkinfeksjoner
- Mycoplasmatales-infeksjoner
- Mycoplasma infeksjoner
- Lungebetennelse
- Lungebetennelse, Pneumokokk
- Lungebetennelse, mykoplasma
Andre studie-ID-numre
- PRO07040291
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
ikke deler
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Streptococcus lungebetennelse
-
University of OxfordWellcome TrustFullførtStreptococcus Agalactiae (Streptococcus gruppe B)Kenya
-
Nantes University HospitalDirection Générale de l'Offre de SoinsFullførtStreptococcus AgalactiaeFrankrike
-
Biosearch S.A.Federico García García, PhDUkjentStreptococcus AgalactiaeSpania
-
Cairo UniversityUkjent
-
GlaxoSmithKlineNovartis VaccinesFullførtStreptococcus Agalactiae | GBS sykdomForente stater
-
Aga Khan UniversityEmory University; Centers for Disease Control and PreventionFullførtGruppe B Streptococcus (GBS) koloniseringPakistan
-
Cairo UniversityFullførtPasienter med høy kariesrisiko | Streptococcus MutansEgypt
-
University of KentuckyPfizerFullførtMeticillin-resistent Staphylococcal Aureus PneumoniForente stater
-
Universidad de la SabanaRekrutteringSamfunnservervet lungebetennelse | Streptococcus Pneumoniae-infeksjon | Streptococcus Pneumoniae Lungebetennelse | Streptococcus Pneumoniae Infeksjon InvasivColombia