- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00471757
Ætiologi af samfundserhvervet lungebetændelse (CAP)
11. juni 2018 opdateret af: University of Pittsburgh
Den foreslåede undersøgelse har til formål at give aktuel information, ætiologi og udfald af samfundserhvervet pneumoni (CAP), risikofaktorer for for CAP i isolater af Streptococcus pneumoniae og Haemophilus influencae, Mycoplasma pneumoniae, chlamydia pneumoniae og Legionella.
Risikofaktorer, herunder patientdemografi, komorbide sygdomme, præsentationsforhold, forårsagende organismer, antibiotikahistorie og resistensprofiler vil blive vurderet, og resultatet vil blive registreret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Følgende oplysninger vil blive indsamlet: alder, køn, erhverv, hospitalsplacering på tidspunktet for positiv dyrkning (skadestue, medicinsk afdeling, ICU osv.), dato for positiv dyrkning, tidligere indlæggelse, modtagelse af ambulant dialyse, hjemmepleje eller anden almindelig medicinsk pleje (f.eks. ambulant kemoterapi), tilstedeværelse af invasive anordninger, modtagelse af antibiotika, herunder deres type og om de var tilstrækkelige til organismens resistensprofil, tidligere positive mikrobiologiske kulturer, tidspunkt og placering af positive kulturer, underliggende sygdomme og sværhedsgraden af sygdom, komorbide sygdomme, tilstedeværelse af urin- eller intravaskulære anordninger, nylige immunmodulerende terapier eller strålebehandling, fysiske undersøgelsesresultater, laboratorie- og radiografiske data, antimikrobiel brug inden for 30 dage efter infektionens begyndelse, mikrobiologiske data og resistensmønstre, valg af antibiotika når organismen er identificeret, bakteriologiske resultater, laboratorieresultater, demografiske oplysninger, medicin, klinisk resultat, køn, højde, vægt, etnicitet og tidligere sygehistorie.
Vi vil indsamle oplysninger med tilbagevirkende kraft.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
streptokok pneumoniae positiv
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influencae, Mycoplasma pneumoniae, chlamydia pneumoniae og Legionella arter infektioner i løbet af den periode undersøgelsen vil blive gennemgået. Et samfundsassocieret lungebetændelsesisolat vil blive defineret som et, der blev udvundet fra en klinisk kultur fra en patient på UPMC, som ikke havde nogen etablerede risikofaktorer for infektion med en antibiotikaresistent organisme. Etablerede risikofaktorer er defineret som: Isolering af organismen to eller flere dage efter indlæggelse til hospitalsindlæggelse ELLER historie med hospitalsindlæggelse, operation, dialyse eller ophold i en langtidsplejefacilitet inden for et år før dyrkningsdatoen ELLER tilstedeværelsen af en beboer kateter eller perkutan medicinsk anordning (f.eks. trakeostomisonde, gastrostomisonde eller Foley-kateter) på tidspunktet for dyrkningen ELLER Tidligere isolering af en antibiotikaresistent organisme.
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder ikke adgangskriterierne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David L Paterson, MD, University of Pittsburgh/University of Pittsburgh Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. maj 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. maj 2007
Først opslået (Skøn)
10. maj 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. juni 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juni 2018
Sidst verificeret
1. juni 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Gram-negative bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Streptokokinfektioner
- Gram-positive bakterielle infektioner
- Lungebetændelse, bakteriel
- Pneumokokinfektioner
- Mycoplasmatales infektioner
- Mycoplasma infektioner
- Lungebetændelse
- Lungebetændelse, Pneumokok
- Lungebetændelse, Mycoplasma
Andre undersøgelses-id-numre
- PRO07040291
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
ikke deler
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Streptococcus lungebetændelse
-
University of OxfordWellcome TrustAfsluttetStreptococcus Agalactiae (Streptococcus gruppe B)Kenya
-
Cairo UniversityUkendt
-
Nantes University HospitalDirection Générale de l'Offre de SoinsAfsluttetStreptococcus AgalactiaeFrankrig
-
Biosearch S.A.Federico García García, PhDUkendtStreptococcus AgalactiaeSpanien
-
William Beaumont HospitalsAfsluttetGruppe B StreptococcusForenede Stater
-
Unity Health TorontoAfsluttet
-
Novartis VaccinesGlaxoSmithKlineAfsluttetGruppe B StreptococcusBelgien
-
George Washington UniversityAfsluttetGruppe B StreptococcusForenede Stater
-
Laval UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Afsluttet