- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00471757
Этиология внебольничной пневмонии (CAP)
11 июня 2018 г. обновлено: University of Pittsburgh
Предлагаемое исследование направлено на предоставление текущей информации, этиологии и исхода внебольничной пневмонии (ВП), факторов риска для ВП в изолятах Streptococcus pneumoniae и Haemophilus influencae, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae и Legionella.
Будут оценены факторы риска, в том числе демографические данные пациентов, сопутствующие заболевания, условия проявления, возбудители, антибиотики в анамнезе и профили резистентности, и результаты будут зарегистрированы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Будет собрана следующая информация: возраст, пол, профессия, местонахождение больницы на момент получения положительного результата посева (скорая помощь, палата интенсивной терапии, отделение интенсивной терапии и т. д.), дата получения положительного результата посева, предшествующая госпитализация, получение амбулаторного диализа, уход на дому или другое регулярное медицинское обслуживание. уход (например, амбулаторная химиотерапия), наличие инвазивных устройств, прием антибиотиков, включая их тип и адекватность профиля резистентности организма, предшествующие положительные микробиологические культуры, время и место получения положительных культур, основные заболевания и тяжесть болезнь, сопутствующие заболевания, наличие мочевых или внутрисосудистых устройств, недавняя иммуномодулирующая терапия или лучевая терапия, данные медицинского осмотра, лабораторные и рентгенологические данные, использование противомикробных препаратов в течение 30 дней после начала инфекции, микробиологические данные и модели резистентности, выбор антибиотиков после идентификации организма, бактериологические результаты, результаты лабораторных исследований, демографическая информация, лекарства, клинический результат, пол, рост, вес, этническая принадлежность и прошлая история болезни.
Мы будем собирать информацию задним числом.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
положительный результат на стрептококковую пневмонию
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с инфекциями, вызванными Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influencae, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae и Legionella в период проведения исследования, будут обследованы. Изолят внебольничной пневмонии будет определен как изолят, полученный из клинической культуры от пациента в UPMC, у которого не было установленных факторов риска инфицирования устойчивым к антибиотикам микроорганизмом. Установленные факторы риска определяются как: выделение микроорганизма через два или более дней после госпитализации ИЛИ история госпитализации, операции, диализа или пребывания в учреждении длительного ухода в течение одного года до даты посева ИЛИ наличие постоянного катетер или чрескожное медицинское устройство (например, трахеостомическая трубка, гастростомическая трубка или катетер Фолея) во время посева ИЛИ предшествующее выделение устойчивого к антибиотикам организма.
Критерий исключения:
- Не соответствует критериям входа
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David L Paterson, MD, University of Pittsburgh/University of Pittsburgh Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 мая 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 мая 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 мая 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июня 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июня 2018 г.
Последняя проверка
1 июня 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Грамотрицательные бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции и микозы
- Стрептококковые инфекции
- Грамположительные бактериальные инфекции
- Пневмония, бактериальная
- Пневмококковые инфекции
- Микоплазменные инфекции
- Микоплазменные инфекции
- Пневмония
- Пневмония, пневмококковая
- Пневмония, микоплазма
Другие идентификационные номера исследования
- PRO07040291
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
не делиться
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стрептококковая пневмония
-
University of OxfordWellcome TrustЗавершенныйStreptococcus Agalactiae (Стрептококк группы B)Кения
-
MedImmune LLCЗавершенныйMEDI3902 для профилактики P. aeruginosa PneumoniaСоединенные Штаты
-
PfizerЗавершенный
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerЗавершенныйИнфекции Streptococcus PneumoniaeКитай
-
Julieta María Méndez RomeroЗавершенныйЗубной налет | Streptococcus, другая указанная группаПарагвай
-
King Abdulaziz UniversityЗавершенныйКариес зубов и количество Streptococcus MutansСаудовская Аравия
-
University of OxfordPfizerНеизвестныйСтрептококковая пневмония | Инфекция Streptococcus Pneumoniae | Streptococcus Pneumoniae, инвазивная болезньСоединенное Королевство
-
St George's, University of LondonUniversity of Nottingham; Medical Research Council; Public Health EnglandРекрутингИнфекция Streptococcus AgalactiaeСоединенное Королевство
-
Meridian Bioscience, Inc.ЗавершенныйИнфекция Streptococcus AgalactiaeКанада, Соединенные Штаты
-
ProbiSearch SLCasen Recordati S.L.ЗавершенныйБеременная мать | Инфекция Streptococcus AgalactiaeИспания