- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00471757
Étiologie de la pneumonie communautaire (CAP)
11 juin 2018 mis à jour par: University of Pittsburgh
L'étude proposée vise à fournir des informations actuelles, l'étiologie et les résultats de la pneumonie communautaire (PAC), les facteurs de risque de la PAC dans les isolats de Streptococcus pneumoniae et Haemophilus influencae, Mycoplasma pneumoniae, chlamydia pneumoniae et Legionella.
Les facteurs de risque, y compris les données démographiques des patients, les maladies comorbides, le contexte de présentation, les organismes responsables, les antécédents d'antibiotiques et les profils de résistance seront évalués et les résultats seront enregistrés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Les informations suivantes seront collectées : âge, sexe, profession, emplacement de l'hôpital au moment de la culture positive (urgence, service médical, soins intensifs, etc.), date de la culture positive, hospitalisation antérieure, réception d'une dialyse ambulatoire, soins à domicile ou autres soins médicaux réguliers. soins de santé (p. ex., chimiothérapie ambulatoire), présence de dispositifs invasifs, réception d'antibiotiques, y compris leur type et s'ils étaient adéquats pour le profil de résistance de l'organisme, cultures microbiologiques positives antérieures, heure et lieu des cultures positives, maladies sous-jacentes et gravité de maladie, maladies comorbides, présence de dispositifs urinaires ou intravasculaires, thérapies immunomodulatrices ou radiothérapie récentes, résultats d'examens physiques, données de laboratoire et radiographiques, utilisation d'antimicrobiens dans les 30 jours suivant le début de l'infection, données microbiologiques et profils de résistance, choix d'antibiotiques une fois l'organisme identifié, les résultats bactériologiques, les résultats de laboratoire, les informations démographiques, les médicaments, les résultats cliniques, le sexe, la taille, le poids, l'origine ethnique et les antécédents médicaux.
Nous collecterons des informations rétrospectivement.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
streptococcus pneumoniae positif
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients atteints d'infections à Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influencae, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae et Legionella pendant la période de l'étude seront examinés. Un isolat de pneumonie communautaire sera défini comme celui qui a été récupéré à partir d'une culture clinique d'un patient à l'UPMC qui n'avait pas de facteurs de risque établis d'infection par un organisme résistant aux antibiotiques. Les facteurs de risque établis sont définis comme : Isolement de l'organisme deux jours ou plus après l'admission pour hospitalisation OU antécédents d'hospitalisation, de chirurgie, de dialyse ou de séjour dans un établissement de soins de longue durée dans l'année précédant la date de la culture OU présence d'un cathéter ou dispositif médical percutané (par exemple, tube de trachéotomie, tube de gastrostomie ou cathéter de Foley) au moment de la culture OU Isolement antérieur d'un organisme résistant aux antibiotiques.
Critère d'exclusion:
- Ne répond pas aux critères d'entrée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David L Paterson, MD, University of Pittsburgh/University of Pittsburgh Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mai 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2007
Première publication (Estimation)
10 mai 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juin 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2018
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Infections bactériennes à Gram négatif
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Infections streptococciques
- Infections bactériennes à Gram positif
- Pneumonie bactérienne
- Infections pneumococciques
- Infections à Mycoplasmatales
- Infections à mycoplasmes
- Pneumonie
- Pneumonie, pneumocoque
- Pneumonie, mycoplasme
Autres numéros d'identification d'étude
- PRO07040291
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
ne pas partager
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