- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00471757
A közösségben szerzett tüdőgyulladás etiológiája (CAP)
2018. június 11. frissítette: University of Pittsburgh
A javasolt tanulmány célja, hogy aktuális információkat, etiológiát és kimenetelt nyújtson a közösségben szerzett tüdőgyulladásról (CAP), a CAP kockázati tényezőiről a Streptococcus pneumoniae és Haemophilus influencae, a Mycoplasma pneumoniae, a chlamydia pneumoniae és a Legionella izolátumaiban.
Felmérik a kockázati tényezőket, beleértve a betegek demográfiai jellemzőit, a társbetegségeket, a megjelenési formát, a kórokozókat, az antibiotikum-történetet és a rezisztenciaprofilokat, és rögzítik az eredményeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
A következő információkat gyűjtjük össze: életkor, nem, foglalkozás, kórház helye a pozitív tenyésztés idején (sürgősségi, orvosi osztály, intenzív osztály stb.), pozitív tenyésztés időpontja, előzetes kórházi kezelés, járóbeteg-dialízis, otthoni ápolás vagy egyéb rendszeres orvosi ellátás ellátás (pl. ambuláns kemoterápia), invazív eszközök jelenléte, antibiotikumok átvétele, beleértve azok típusát és azt, hogy megfelelőek-e a szervezet rezisztenciaprofiljához, korábbi pozitív mikrobiológiai tenyészetek, a pozitív tenyészetek időpontja és helye, az alapbetegségek és a betegség súlyossága betegség, társbetegségek, vizelet- vagy intravaszkuláris eszközök jelenléte, közelmúltban alkalmazott immunmoduláló terápia vagy sugárterápia, fizikális vizsgálati leletek, laboratóriumi és radiográfiai adatok, antimikrobiális szerek alkalmazása a fertőzés kezdetétől számított 30 napon belül, mikrobiológiai adatok és rezisztencia mintázatok, antibiotikumok kiválasztása a mikroorganizmus azonosítása után a bakteriológiai eredmények, a laboratóriumi eredmények, a demográfiai adatok, a gyógyszerek, a klinikai eredmény, a nem, magasság, testsúly, etnikai hovatartozás és korábbi kórtörténet.
Az információkat utólag gyűjtjük.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
streptococcus pneumoniae pozitív
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influencae, Mycoplasma pneumoniae, chlamydia pneumoniae és Legionella faj fertőzésben szenvedő beteget felülvizsgálnak a vizsgálat időtartama alatt. Közösségi eredetű tüdőgyulladás-izolátumnak minősül az olyan izolátum, amelyet klinikai tenyészetből gyűjtöttek ki olyan UPMC-ben, akinél nem álltak fenn az antibiotikum-rezisztens szervezettel való fertőzés kockázati tényezői. A megállapított kockázati tényezők a következők: A szervezet izolálása a kórházi felvételt követően két vagy több nappal VAGY a kórtörténetben történt kórházi kezelés, műtét, dialízis vagy tartós ápolási intézményben való tartózkodás a tenyésztési időpont előtt egy éven belül, VAGY bentlakás jelenléte katéter vagy perkután orvosi eszköz (pl. tracheostomás tubus, gasztrosztómás tubus vagy Foley katéter) a tenyésztés idején VAGY egy antibiotikum-rezisztens organizmus korábbi izolálása.
Kizárási kritériumok:
- Nem felel meg a belépési feltételeknek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: David L Paterson, MD, University of Pittsburgh/University of Pittsburgh Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2007. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. május 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. május 9.
Első közzététel (Becslés)
2007. május 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. június 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. június 11.
Utolsó ellenőrzés
2018. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Gram-negatív bakteriális fertőzések
- Bakteriális fertőzések
- Bakteriális fertőzések és mikózisok
- Streptococcus fertőzések
- Gram-pozitív bakteriális fertőzések
- Tüdőgyulladás, bakteriális
- Pneumococcus fertőzések
- Mycoplasmatales fertőzések
- Mycoplasma fertőzések
- Tüdőgyulladás
- Tüdőgyulladás, Pneumococcus
- Tüdőgyulladás, mycoplasma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PRO07040291
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
nem oszt
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Streptococcus Pneumonia
-
University of OxfordWellcome TrustBefejezveStreptococcus Agalactiae (Streptococcus B csoport)Kenya
-
Cairo UniversityIsmeretlen
-
Inonu UniversityBefejezve
-
Nantes University HospitalDirection Générale de l'Offre de SoinsBefejezveStreptococcus AgalactiaeFranciaország
-
Biosearch S.A.Federico García García, PhDIsmeretlenStreptococcus AgalactiaeSpanyolország
-
Minervax ApSSimbec-Orion GroupJelentkezés meghívóvalB csoport Streptococcus fertőzésEgyesült Királyság
-
William Beaumont HospitalsMegszűntB csoport StreptococcusEgyesült Államok
-
University of OxfordPfizerIsmeretlenStreptococcus tüdőgyulladás | Streptococcus Pneumoniae fertőzés | Streptococcus Pneumoniae, invazív betegségEgyesült Királyság
-
Unity Health TorontoBefejezve
-
Novartis VaccinesGlaxoSmithKlineBefejezveB csoport StreptococcusBelgium