Nasopharyngeal Streptococcus Pneumoniae Carriage
18. září 2013 aktualizováno: Pfizer
An Evaluation of Streptococcus Pneumoniae Serotype Carriage Rate for Nasopharyngeal Carriage in Taiwanese Children Attending Pediatric Clinics in Hospitals, Day Care Centers, or Kindergartens
Primary Objective: Evaluation of the
- Carriage rate of Streptococcus pneumoniae in the nasopharynx of children
Secondary Objective:
- Carriage rate and distribution of Streptococcus pneumoniae serotypes
- Estimation of prevalence rate of antibiotic-resistant Streptococcus pneumoniae strains
- Distribution of Staphylococcus aureus strain
- The influence of risk factors in the Streptococcus pneumoniae carriage rate in children
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
9707
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taoyuan, Tchaj-wan, 333
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 měsíce až 5 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjects aged between 2 months and 5 years attending pediatric clinics in hospitals, daycare centers, and kindergartens
Popis
Inclusion Criteria:
- Children aged between 2 months and 5 years attending pediatric clinics in hospitals, day care centers or kindergartens.
- Informed consent obtained from parents or legal guardian.
Exclusion Criteria:
- Children younger than 2 months of age.
- Children with following serious diseases: immunological disease, neoplastic disease, renal, cardiac or hematological disease, bronchodysplasia, Down's syndrome.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Percentage of Participants With Carriage of Streptococcus Pneumoniae in Nasopharynx
Časové okno: Day 1
|
Swab cultures obtained from the nasopharynx of participants were tested for the presence of streptococcus pneumoniae strains.
|
Day 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Serotype Distribution of Streptococcus Pneumoniae Isolates
Časové okno: Day 1
|
Streptococcus pneumoniae in swab culture of nasopharynx were serotyped.
The assessment included 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F, non-vaccine, non-typable and missing serotypes.
Percentage of participants under different vaccine serotypes in identified isolates of streptococcus pneumonia are reported.
|
Day 1
|
|
Antibiotic-Resistant Streptococcus Pneumoniae Strains
Časové okno: Day 1
|
Antibiotic resistance is defined as in vitro inhibition of a particular bacterial strain by a concentration of the drug associated with high likelihood of therapeutic failure.
Antibiotic resistance for streptococcus pneumoniae was assessed against Penicillin, Cefotaxime, Levofloxacin, Erythromycin and combination of Trimethoprim with sulfamethoxazole.
The standard breakpoint value (microbial growth inhibition zone) for Penicillin, Cefotaxime, Levofloxacin, Erythromycin and combination of Trimethoprim with sulfamethoxazole was not more than 8, 4, 13, 15 and 15 millimeter (mm) respectively.
Percentage of participants with antibiotic-resistant streptococcus pneumoniae strains are reported.
The same participant may have streptococcus pneumoniae strains which is resistance to more than one antibiotic.
|
Day 1
|
|
Percentage of Participants With Carriage of Staphylococcus Aureus in Nostril
Časové okno: Day 1
|
Swab cultures obtained from the nostril of participants were tested for the presence of Staphylococcus aureus strains.
|
Day 1
|
|
Percentage of Participants With Carriage of Streptococcus Pneumoniae Based on Risk Factors
Časové okno: Day 1
|
Participants for carriage of streptococcus pneumoniae were analyzed with respect to various risk factors which included number of bathrooms, number of siblings in the family (multiple siblings), size of the house in meter square (house area), frequency of hand wash in a day, bed sharing, smoking by family member, child breast feeding (breast milk practice), daycare attendance, vaccination for flu and pneumococcus, history of otitis media and upper respiratory infection (URI), antibiotic use and influenza virus infection.
|
Day 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. května 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. května 2007
První zveřejněno (Odhad)
10. května 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. listopadu 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. září 2013
Naposledy ověřeno
1. září 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0887X-101849
- B1841034
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .