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Nasopharyngeal Streptococcus Pneumoniae Carriage

2013年9月18日 更新者:Pfizer

An Evaluation of Streptococcus Pneumoniae Serotype Carriage Rate for Nasopharyngeal Carriage in Taiwanese Children Attending Pediatric Clinics in Hospitals, Day Care Centers, or Kindergartens

Primary Objective: Evaluation of the

- Carriage rate of Streptococcus pneumoniae in the nasopharynx of children

Secondary Objective:

  • Carriage rate and distribution of Streptococcus pneumoniae serotypes
  • Estimation of prevalence rate of antibiotic-resistant Streptococcus pneumoniae strains
  • Distribution of Staphylococcus aureus strain
  • The influence of risk factors in the Streptococcus pneumoniae carriage rate in children

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

9707

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taoyuan、台湾、333
        • Pfizer Investigational Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2个月 至 5年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Subjects aged between 2 months and 5 years attending pediatric clinics in hospitals, daycare centers, and kindergartens

描述

Inclusion Criteria:

  1. Children aged between 2 months and 5 years attending pediatric clinics in hospitals, day care centers or kindergartens.
  2. Informed consent obtained from parents or legal guardian.

Exclusion Criteria:

  1. Children younger than 2 months of age.
  2. Children with following serious diseases: immunological disease, neoplastic disease, renal, cardiac or hematological disease, bronchodysplasia, Down's syndrome.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Percentage of Participants With Carriage of Streptococcus Pneumoniae in Nasopharynx
大体时间:Day 1
Swab cultures obtained from the nasopharynx of participants were tested for the presence of streptococcus pneumoniae strains.
Day 1

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Serotype Distribution of Streptococcus Pneumoniae Isolates
大体时间:Day 1
Streptococcus pneumoniae in swab culture of nasopharynx were serotyped. The assessment included 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F, non-vaccine, non-typable and missing serotypes. Percentage of participants under different vaccine serotypes in identified isolates of streptococcus pneumonia are reported.
Day 1
Antibiotic-Resistant Streptococcus Pneumoniae Strains
大体时间:Day 1
Antibiotic resistance is defined as in vitro inhibition of a particular bacterial strain by a concentration of the drug associated with high likelihood of therapeutic failure. Antibiotic resistance for streptococcus pneumoniae was assessed against Penicillin, Cefotaxime, Levofloxacin, Erythromycin and combination of Trimethoprim with sulfamethoxazole. The standard breakpoint value (microbial growth inhibition zone) for Penicillin, Cefotaxime, Levofloxacin, Erythromycin and combination of Trimethoprim with sulfamethoxazole was not more than 8, 4, 13, 15 and 15 millimeter (mm) respectively. Percentage of participants with antibiotic-resistant streptococcus pneumoniae strains are reported. The same participant may have streptococcus pneumoniae strains which is resistance to more than one antibiotic.
Day 1
Percentage of Participants With Carriage of Staphylococcus Aureus in Nostril
大体时间:Day 1
Swab cultures obtained from the nostril of participants were tested for the presence of Staphylococcus aureus strains.
Day 1
Percentage of Participants With Carriage of Streptococcus Pneumoniae Based on Risk Factors
大体时间:Day 1
Participants for carriage of streptococcus pneumoniae were analyzed with respect to various risk factors which included number of bathrooms, number of siblings in the family (multiple siblings), size of the house in meter square (house area), frequency of hand wash in a day, bed sharing, smoking by family member, child breast feeding (breast milk practice), daycare attendance, vaccination for flu and pneumococcus, history of otitis media and upper respiratory infection (URI), antibiotic use and influenza virus infection.
Day 1

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年7月1日

初级完成 (实际的)

2010年12月1日

研究完成 (实际的)

2010年12月1日

研究注册日期

首次提交

2007年5月8日

首先提交符合 QC 标准的

2007年5月9日

首次发布 (估计)

2007年5月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年11月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年9月18日

最后验证

2013年9月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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