Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nasopharyngeal Streptococcus Pneumoniae Carriage

18 september 2013 uppdaterad av: Pfizer

An Evaluation of Streptococcus Pneumoniae Serotype Carriage Rate for Nasopharyngeal Carriage in Taiwanese Children Attending Pediatric Clinics in Hospitals, Day Care Centers, or Kindergartens

Primary Objective: Evaluation of the

- Carriage rate of Streptococcus pneumoniae in the nasopharynx of children

Secondary Objective:

  • Carriage rate and distribution of Streptococcus pneumoniae serotypes
  • Estimation of prevalence rate of antibiotic-resistant Streptococcus pneumoniae strains
  • Distribution of Staphylococcus aureus strain
  • The influence of risk factors in the Streptococcus pneumoniae carriage rate in children

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

9707

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Pfizer Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 månader till 5 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Subjects aged between 2 months and 5 years attending pediatric clinics in hospitals, daycare centers, and kindergartens

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. Children aged between 2 months and 5 years attending pediatric clinics in hospitals, day care centers or kindergartens.
  2. Informed consent obtained from parents or legal guardian.

Exclusion Criteria:

  1. Children younger than 2 months of age.
  2. Children with following serious diseases: immunological disease, neoplastic disease, renal, cardiac or hematological disease, bronchodysplasia, Down's syndrome.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Percentage of Participants With Carriage of Streptococcus Pneumoniae in Nasopharynx
Tidsram: Day 1
Swab cultures obtained from the nasopharynx of participants were tested for the presence of streptococcus pneumoniae strains.
Day 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serotype Distribution of Streptococcus Pneumoniae Isolates
Tidsram: Day 1
Streptococcus pneumoniae in swab culture of nasopharynx were serotyped. The assessment included 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F, non-vaccine, non-typable and missing serotypes. Percentage of participants under different vaccine serotypes in identified isolates of streptococcus pneumonia are reported.
Day 1
Antibiotic-Resistant Streptococcus Pneumoniae Strains
Tidsram: Day 1
Antibiotic resistance is defined as in vitro inhibition of a particular bacterial strain by a concentration of the drug associated with high likelihood of therapeutic failure. Antibiotic resistance for streptococcus pneumoniae was assessed against Penicillin, Cefotaxime, Levofloxacin, Erythromycin and combination of Trimethoprim with sulfamethoxazole. The standard breakpoint value (microbial growth inhibition zone) for Penicillin, Cefotaxime, Levofloxacin, Erythromycin and combination of Trimethoprim with sulfamethoxazole was not more than 8, 4, 13, 15 and 15 millimeter (mm) respectively. Percentage of participants with antibiotic-resistant streptococcus pneumoniae strains are reported. The same participant may have streptococcus pneumoniae strains which is resistance to more than one antibiotic.
Day 1
Percentage of Participants With Carriage of Staphylococcus Aureus in Nostril
Tidsram: Day 1
Swab cultures obtained from the nostril of participants were tested for the presence of Staphylococcus aureus strains.
Day 1
Percentage of Participants With Carriage of Streptococcus Pneumoniae Based on Risk Factors
Tidsram: Day 1
Participants for carriage of streptococcus pneumoniae were analyzed with respect to various risk factors which included number of bathrooms, number of siblings in the family (multiple siblings), size of the house in meter square (house area), frequency of hand wash in a day, bed sharing, smoking by family member, child breast feeding (breast milk practice), daycare attendance, vaccination for flu and pneumococcus, history of otitis media and upper respiratory infection (URI), antibiotic use and influenza virus infection.
Day 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 maj 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2007

Första postat (Uppskatta)

10 maj 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 november 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2013

Senast verifierad

1 september 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0887X-101849
  • B1841034

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Streptococcus Pneumoniae-infektioner

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera