Nasopharyngeal Streptococcus Pneumoniae Carriage
18 settembre 2013 aggiornato da: Pfizer
An Evaluation of Streptococcus Pneumoniae Serotype Carriage Rate for Nasopharyngeal Carriage in Taiwanese Children Attending Pediatric Clinics in Hospitals, Day Care Centers, or Kindergartens
Primary Objective: Evaluation of the
- Carriage rate of Streptococcus pneumoniae in the nasopharynx of children
Secondary Objective:
- Carriage rate and distribution of Streptococcus pneumoniae serotypes
- Estimation of prevalence rate of antibiotic-resistant Streptococcus pneumoniae strains
- Distribution of Staphylococcus aureus strain
- The influence of risk factors in the Streptococcus pneumoniae carriage rate in children
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
9707
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taoyuan, Taiwan, 333
- Pfizer Investigational Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 mesi a 5 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Subjects aged between 2 months and 5 years attending pediatric clinics in hospitals, daycare centers, and kindergartens
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Children aged between 2 months and 5 years attending pediatric clinics in hospitals, day care centers or kindergartens.
- Informed consent obtained from parents or legal guardian.
Exclusion Criteria:
- Children younger than 2 months of age.
- Children with following serious diseases: immunological disease, neoplastic disease, renal, cardiac or hematological disease, bronchodysplasia, Down's syndrome.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentage of Participants With Carriage of Streptococcus Pneumoniae in Nasopharynx
Lasso di tempo: Day 1
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Swab cultures obtained from the nasopharynx of participants were tested for the presence of streptococcus pneumoniae strains.
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Day 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Serotype Distribution of Streptococcus Pneumoniae Isolates
Lasso di tempo: Day 1
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Streptococcus pneumoniae in swab culture of nasopharynx were serotyped.
The assessment included 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F, non-vaccine, non-typable and missing serotypes.
Percentage of participants under different vaccine serotypes in identified isolates of streptococcus pneumonia are reported.
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Day 1
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Antibiotic-Resistant Streptococcus Pneumoniae Strains
Lasso di tempo: Day 1
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Antibiotic resistance is defined as in vitro inhibition of a particular bacterial strain by a concentration of the drug associated with high likelihood of therapeutic failure.
Antibiotic resistance for streptococcus pneumoniae was assessed against Penicillin, Cefotaxime, Levofloxacin, Erythromycin and combination of Trimethoprim with sulfamethoxazole.
The standard breakpoint value (microbial growth inhibition zone) for Penicillin, Cefotaxime, Levofloxacin, Erythromycin and combination of Trimethoprim with sulfamethoxazole was not more than 8, 4, 13, 15 and 15 millimeter (mm) respectively.
Percentage of participants with antibiotic-resistant streptococcus pneumoniae strains are reported.
The same participant may have streptococcus pneumoniae strains which is resistance to more than one antibiotic.
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Day 1
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Percentage of Participants With Carriage of Staphylococcus Aureus in Nostril
Lasso di tempo: Day 1
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Swab cultures obtained from the nostril of participants were tested for the presence of Staphylococcus aureus strains.
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Day 1
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Percentage of Participants With Carriage of Streptococcus Pneumoniae Based on Risk Factors
Lasso di tempo: Day 1
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Participants for carriage of streptococcus pneumoniae were analyzed with respect to various risk factors which included number of bathrooms, number of siblings in the family (multiple siblings), size of the house in meter square (house area), frequency of hand wash in a day, bed sharing, smoking by family member, child breast feeding (breast milk practice), daycare attendance, vaccination for flu and pneumococcus, history of otitis media and upper respiratory infection (URI), antibiotic use and influenza virus infection.
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Day 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 maggio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 maggio 2007
Primo Inserito (Stima)
10 maggio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 novembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 settembre 2013
Ultimo verificato
1 settembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0887X-101849
- B1841034
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