Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nasopharyngeal Streptococcus Pneumoniae Carriage

18 września 2013 zaktualizowane przez: Pfizer

An Evaluation of Streptococcus Pneumoniae Serotype Carriage Rate for Nasopharyngeal Carriage in Taiwanese Children Attending Pediatric Clinics in Hospitals, Day Care Centers, or Kindergartens

Primary Objective: Evaluation of the

- Carriage rate of Streptococcus pneumoniae in the nasopharynx of children

Secondary Objective:

  • Carriage rate and distribution of Streptococcus pneumoniae serotypes
  • Estimation of prevalence rate of antibiotic-resistant Streptococcus pneumoniae strains
  • Distribution of Staphylococcus aureus strain
  • The influence of risk factors in the Streptococcus pneumoniae carriage rate in children

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

9707

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taoyuan, Tajwan, 333
        • Pfizer Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 miesiące do 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Subjects aged between 2 months and 5 years attending pediatric clinics in hospitals, daycare centers, and kindergartens

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Children aged between 2 months and 5 years attending pediatric clinics in hospitals, day care centers or kindergartens.
  2. Informed consent obtained from parents or legal guardian.

Exclusion Criteria:

  1. Children younger than 2 months of age.
  2. Children with following serious diseases: immunological disease, neoplastic disease, renal, cardiac or hematological disease, bronchodysplasia, Down's syndrome.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Percentage of Participants With Carriage of Streptococcus Pneumoniae in Nasopharynx
Ramy czasowe: Day 1
Swab cultures obtained from the nasopharynx of participants were tested for the presence of streptococcus pneumoniae strains.
Day 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Serotype Distribution of Streptococcus Pneumoniae Isolates
Ramy czasowe: Day 1
Streptococcus pneumoniae in swab culture of nasopharynx were serotyped. The assessment included 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F, non-vaccine, non-typable and missing serotypes. Percentage of participants under different vaccine serotypes in identified isolates of streptococcus pneumonia are reported.
Day 1
Antibiotic-Resistant Streptococcus Pneumoniae Strains
Ramy czasowe: Day 1
Antibiotic resistance is defined as in vitro inhibition of a particular bacterial strain by a concentration of the drug associated with high likelihood of therapeutic failure. Antibiotic resistance for streptococcus pneumoniae was assessed against Penicillin, Cefotaxime, Levofloxacin, Erythromycin and combination of Trimethoprim with sulfamethoxazole. The standard breakpoint value (microbial growth inhibition zone) for Penicillin, Cefotaxime, Levofloxacin, Erythromycin and combination of Trimethoprim with sulfamethoxazole was not more than 8, 4, 13, 15 and 15 millimeter (mm) respectively. Percentage of participants with antibiotic-resistant streptococcus pneumoniae strains are reported. The same participant may have streptococcus pneumoniae strains which is resistance to more than one antibiotic.
Day 1
Percentage of Participants With Carriage of Staphylococcus Aureus in Nostril
Ramy czasowe: Day 1
Swab cultures obtained from the nostril of participants were tested for the presence of Staphylococcus aureus strains.
Day 1
Percentage of Participants With Carriage of Streptococcus Pneumoniae Based on Risk Factors
Ramy czasowe: Day 1
Participants for carriage of streptococcus pneumoniae were analyzed with respect to various risk factors which included number of bathrooms, number of siblings in the family (multiple siblings), size of the house in meter square (house area), frequency of hand wash in a day, bed sharing, smoking by family member, child breast feeding (breast milk practice), daycare attendance, vaccination for flu and pneumococcus, history of otitis media and upper respiratory infection (URI), antibiotic use and influenza virus infection.
Day 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 maja 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0887X-101849
  • B1841034

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj