- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00472342
Účinky cvičení na adipokin u pacientů se zhoršenou glukózou nalačno nebo s poruchou glukózové tolerance
Předpokládá se, že mnoho adipokinů souvisí s metabolickými poruchami, jako je intolerance glukózy, dyslipidémie a inzulínová rezistence. Uvádí se, že pravidelný fyzický trénink může zabránit progresi diabetu z prediabetu a zlepšit inzulínovou rezistenci. Po fyzickém tréninku se mnoho hladin adipokinu změnilo kvůli zlepšení inzulinové rezistence.
V této studii budeme zkoumat různé hladiny adipokinu, jako je adiponektin, RBP-4 a adrenomedullin po zátěžovém tréninku prostřednictvím předpisu cvičení u pacientů s IFG a IGT.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Východiska: Diabetes mellitus 2. typu může být způsoben genetickými faktory a faktory prostředí. Diabetesu 2. typu lze předcházet úpravou environmentálních rizikových faktorů, jako je fyzická nečinnost, těžké stravování a obezita. Uvádí se, že pravidelný fyzický trénink by mohl zabránit progresi diabetu z prediabetu, jako je porucha glukózové tolerance (IGT) a porucha glykémie nalačno (IFG).
Prediabetes, termín IGT a IFG, by se mohl během 4-5 let rozvinout v diabetes 2. typu u 30–40 %. Kromě toho jsou kardiovaskulární a cerebrovaskulární příhody zvýšené u prediabetických pacientů, jako jsou pacienti s diabetem 2. typu.
Tuková tkáň je považována za endokrinní orgán, který vylučuje a reguluje různé hormony známé jako adipokiny včetně adiponektinu, resistinu, leptinu, visfatinu, tumor nekrotizujícího faktoru (TNF)-α, interleukinu-6 (IL-6) a proteinu vázajícího retinol 4 (RBP 4). V poslední době se předpokládá, že mnoho adipokinů souvisí s metabolickými poruchami, jako je intolerance glukózy, dyslipidémie a inzulínová rezistence.
Adiponektin je známý jako antidiabetický faktor působící na oxidaci mastných kyselin ve svalech a citlivost na inzulín. Plazmatické hladiny adiponektinu jsou významně sníženy u obézních pacientů, pacientů s diabetem 2. typu a pacientů rezistentních na inzulín a korelují s citlivostí na inzulín. Adiponektin má také protizánětlivé a antiaterogenní účinky. Adiponektin je tedy reprezentativním markerem inzulínové senzitivity a může být ochranným faktorem proti rozvoji diabetu typu. V předchozích údajích existoval nesoulad v účincích cvičení na hladiny adiponektinu. Některé studie ukázaly, že cvičební intervence nemohou mít vliv na hladiny adiponektinu. Jiná studie však naznačila, že fyzická zdatnost může zvýšit hladiny adiponektinu u obézních dospělých rezistentních na inzulín.
RBP-4, vylučovaný adiocyty, má účinky na snížení glukózového transportéru 4 (GLUT 4) v adipocytech nebo zvýšení aktivity enzymu glukoneogeneze, jako je PEPCK v játrech. Je také známo, že RBP-4 je zvýšen u pacientů rezistentních na inzulín, jako je diabetes typu 2 a obezita. Po zátěžovém tréninku byly hladiny RBP-4 sníženy u subjektů se zlepšením inzulinové rezistence.
Adrenomedullin (AM), původně izolovaný u feochromocytomu, je nedávno uváděn jako adipokin. AM je vysoce exprimován v adipocytech myší s dietou s vysokým obsahem tuku nebo u obézních potkaních modelů a zvýšený u pacientů s diabetem 2. typu. Také exprese AM na bílé a hnědé tukové tkáni byla zvýšena po adrenergní stimulaci. Očekává se tedy, že výraz AM se cvičením změní.
V této studii budeme zkoumat různé hladiny adipokinu, jako je adiponektin, RBP-4 a adrenomedullin po zátěžovém tréninku prostřednictvím předpisu cvičení u pacientů s IFG a IGT.
Metody
Subjekty Budou studovány subjekty s IFG a IGT na základě 75g orálního glukózového tolerančního testu (OGTT) podle kritérií American Diabetes Association.
Kritéria pro zařazení
- Stáří; 30~70
- Subjekty s IGT a IFG
- Subjekty s možností zátěžového testu
- Subjekty se silnou vůlí k tomuto studiu
Kritéria vyloučení
- Věk <30 nebo >70
- Cr více než 1,5 mg/dl
- Hladiny AST, ALT více než dvojnásobek horního normálního rozmezí
- Subjekty s anamnézou onemocnění koronárních tepen
Studovat design
- Návrh studie - metody před a po
- Doba návštěvy - výchozí, po 3 měsících, po 6 měsících
- 1. návštěva- diagnostika IGT a IFG pomocí 75g OGTT doplňte souhlas Laboratorní odběr
- 2. návštěva - zátěžový test zátěžový test předpis cvičení lékařem následný odběr vzorků v laboratoři
- 3. návštěva - následný laboratorní odběr vzorků završující studii
- Údaje o dietním vzorci - FFQ a 3denní stažení z diety Základní stav - FFQ a 3denní stažení z diety 2. návštěva - 3denní stažení diety 3. návštěva - 3denní stažení z diety Po 1 roce - FFQ
- Údaje o cvičebním vzoru – Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ)
1., 2. a 3. návštěva- IPAQ 8) Porovnáme parametry podle výsledků IPAQ (podle tertilu) 9) Parametry upravíme podle dietního vzorce 10) Antropometrická měření
- Výška, váha, BMI, obvod pasu, obvod boků 11) Kapacita zátěže - zátěžový toleranční test a Vmax O2 12) Biochemické markery
- Glukóza, HbA1C, WBC, AST, ALT, GGT, celkový cholesterol, triglyceridy, HDL cholesterol, inzulín, C-peptid 13) Adipokin
- adiponektin, RBP-4, adrenomedullin 14) Marker inzulínové rezistence
- HOMA-IR 15) Zánětlivý marker
- C-reaktivní protein (CRP)
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kangwon-Do
-
Wonju, Kangwon-Do, Korejská republika, 220-701
- Nábor
- Mi Young Lee
-
Kontakt:
- Mi Young Lee, Dr
- Telefonní číslo: 82-33-741-0681
- E-mail: domoe46@yonsei.ac.kr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stáří; 30~70
- Subjekty s IGT a IFG
- Subjekty s možností zátěžového testu
- Subjekty se silnou vůlí k tomuto studiu
Kritéria vyloučení:
- Věk <30 nebo >70
- Cr více než 1,5 mg/dl
- Hladiny AST, ALT více než dvojnásobek horního normálního rozmezí
- Subjekty s anamnézou onemocnění koronárních tepen
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zlepšení hladiny adipokinu
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prevence cukrovky
Časové okno: 1~5 let
|
1~5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mi Young Lee, Dr, Department of Internal Medicine, Yonsei University Wonju College of Medicine
- Studijní židle: Choon Hee Chung, professor, Department of Internal Medicine, Yonsei Univerisity Wonju College of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- kenshin46
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .