- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00472342
Les effets de l'exercice sur l'adipokine chez les patients présentant une glycémie à jeun altérée ou une tolérance au glucose altérée
On pense que de nombreuses adipokines sont liées à des troubles métaboliques tels que l'intolérance au glucose, la dyslipidémie et la résistance à l'insuline. Il est rapporté qu'un entraînement physique régulier pourrait empêcher la progression du diabète à partir du prédiabète et améliorer la résistance à l'insuline. Après un entraînement physique, de nombreux niveaux d'adipokine ont été modifiés en raison de l'amélioration de la résistance à l'insuline.
Dans cette étude, nous examinerons les différents niveaux d'adipokines tels que l'adiponectine, la RBP-4 et l'adrénomédulline après un entraînement physique par prescription d'exercices chez les patients IFG et IGT.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Le diabète sucré de type 2 peut être causé par des facteurs génétiques et environnementaux. Le diabète de type 2 pourrait être prévenu en modifiant les facteurs de risque environnementaux tels que l'inactivité physique, l'alimentation excessive et l'obésité. Il a été rapporté qu'un entraînement physique régulier pourrait empêcher la progression du diabète à partir du prédiabète, comme l'intolérance au glucose (IGT) et l'altération de la glycémie à jeun (IFG).
Le prédiabète, le terme d'IGT et d'IFG, pourrait évoluer vers le diabète de type 2 chez 30 à 40 % d'ici 4 à 5 ans. De plus, les événements cardiovasculaires et cérébrovasculaires sont augmentés chez les patients prédiabétiques comme les patients diabétiques de type 2.
Le tissu adipeux est considéré comme un organe endocrinien qui sécrète et régule diverses hormones appelées adipokines, notamment l'adiponectine, la résistine, la leptine, la visfatine, le facteur de nécrose tumorale (TNF)-α, l'interleukine-6 (IL-6) et la protéine de liaison au rétinol 4. (RBP 4). Récemment, on pense que de nombreuses adipokines sont liées à des perturbations métaboliques telles que l'intolérance au glucose, la dyslipidémie et la résistance à l'insuline.
L'adiponectine est connue comme facteur anti-diabétique exerçant des actions sur l'oxydation des acides gras musculaires et la sensibilité à l'insuline. Les taux plasmatiques d'adiponectine sont significativement diminués chez les patients obèses, diabétiques de type 2 et résistants à l'insuline et corrélés à la sensibilité à l'insuline. De plus, l'adiponectine a des effets anti-inflammatoires et anti-athérogènes. Ainsi, l'adiponectine est un marqueur représentatif de la sensibilité à l'insuline et peut être un facteur de protection contre le développement du diabète de type. Dans les données précédentes, il y avait une divergence dans les effets de l'exercice sur les niveaux d'adiponectine. Certaines études ont montré que les interventions d'exercice ne pouvaient pas avoir d'effets sur les niveaux d'adiponectine. Cependant, une autre étude a suggéré que la condition physique peut augmenter les niveaux d'adiponectine chez les adultes obèses résistants à l'insuline.
La RBP-4, sécrétée par les adiocytes, a des effets sur la réduction du transporteur de glucose 4 (GLUT 4) dans les adipocytes ou sur l'augmentation de l'activité enzymatique de la gluconéogenèse telle que la PEPCK dans le foie. En outre, on sait que la RBP-4 est élevée chez les patients résistants à l'insuline tels que le diabète de type 2 et l'obésité. Après l'entraînement physique, les niveaux de RBP-4 ont diminué chez les sujets présentant des améliorations de la résistance à l'insuline.
L'adrénomédulline (AM), isolée à l'origine dans le phéochromocytome, a récemment été signalée comme adipokine. AM est fortement exprimé dans les adipocytes de souris à régime riche en graisses ou de modèle de rat obèse et élevé chez les patients diabétiques de type 2. En outre, l'expression AM sur le tissu adipeux blanc et brun a été augmentée après stimulation adrénergique. Ainsi, on s'attend à ce que l'expression AM soit modifiée par l'exercice.
Dans cette étude, nous examinerons les différents niveaux d'adipokines tels que l'adiponectine, la RBP-4 et l'adrénomédulline après un entraînement physique par prescription d'exercices chez les patients IFG et IGT.
Méthodes
Sujets Les sujets ayant IFG et IGT sur la base d'un test de tolérance au glucose oral de 75 g (OGTT) selon les critères de l'American Diabetes Association seront étudiés.
Critère d'intégration
- Âge; 30 ~ 70
- Sujets avec IGT et IFG
- Sujets avec possibilité de test d'effort
- Sujets ayant une forte volonté pour cette étude
Critère d'exclusion
- Âge <30 ou >70
- Cr supérieure à 1,5 mg/dL
- Niveaux AST, ALT plus de deux fois supérieurs à la plage normale supérieure
- Sujets ayant des antécédents de maladie coronarienne
Étudier le design
- Conception de l'étude - méthodes avant et après
- Heure de la visite – ligne de base, après 3 mois, après 6 mois
- 1ère visite - Diagnostic IGT et IFG par 75g OGTT remplir l'accord Prélèvement en laboratoire
- 2e visite - test d'effort physique prescription d'exercices par le médecin suivi de l'échantillonnage en laboratoire wup
- 3ème visite - échantillonnage de laboratoire de suivi complétant l'étude
- Données sur les habitudes alimentaires - FFQ et rappel alimentaire de 3 jours Base de référence - FFQ et rappel alimentaire de 3 jours 2e visite - rappel alimentaire de 3 jours 3e visite - rappel alimentaire de 3 jours Après 1 an - FFQ
- Données sur les habitudes d'exercice - Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
1ère, 2ème et 3ème visites - IPAQ 8) Nous comparerons les paramètres en fonction des résultats de l'IPAQ (par tertile) 9) Nous ajusterons les paramètres par régime alimentaire 10) Mesures anthropométriques
- Taille, poids, IMC, tour de taille, tour de hanche 11) Capacité d'exercice - test de tolérance à l'effort et Vmax O2 12) Marqueurs biochimiques
- Glucose, HbA1C, GB, AST, ALT, GGT, cholestérol total, triglycérides, cholestérol HDL, insuline, peptide C 13) Adipokine
- adiponectine, RBP-4, adrénomédulline 14) Marqueur de résistance à l'insuline
- HOMA-IR 15) Marqueur inflammatoire
- Protéine C-réactive (CRP)
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Choon Hee Chung, Prefessor
- Numéro de téléphone: 82-33-741-0506
- E-mail: cchung@yonsei.ac.kr
Lieux d'étude
-
-
Kangwon-Do
-
Wonju, Kangwon-Do, Corée, République de, 220-701
- Recrutement
- Mi Young Lee
-
Contact:
- Mi Young Lee, Dr
- Numéro de téléphone: 82-33-741-0681
- E-mail: domoe46@yonsei.ac.kr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge; 30 ~ 70
- Sujets avec IGT et IFG
- Sujets avec possibilité de test d'effort
- Sujets ayant une forte volonté pour cette étude
Critère d'exclusion:
- Âge <30 ou >70
- Cr supérieure à 1,5 mg/dL
- Niveaux AST, ALT plus de deux fois supérieurs à la plage normale supérieure
- Sujets ayant des antécédents de maladie coronarienne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Améliorations des niveaux d'adipokine
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Prévention du diabète
Délai: 1~5 ans
|
1~5 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mi Young Lee, Dr, Department of Internal Medicine, Yonsei University Wonju College of Medicine
- Chaise d'étude: Choon Hee Chung, professor, Department of Internal Medicine, Yonsei Univerisity Wonju College of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- kenshin46
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