- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00472342
Los efectos del ejercicio sobre la adipoquina en pacientes con glucosa en ayunas alterada o con tolerancia a la glucosa alterada
Se cree que muchas adipocinas están relacionadas con trastornos metabólicos como la intolerancia a la glucosa, la dislipidemia y la resistencia a la insulina. Se informa que el entrenamiento físico regular podría prevenir la progresión de la diabetes de la prediabetes y mejorar la resistencia a la insulina. Después del entrenamiento físico, muchos niveles de adipocinas cambiaron debido a la mejora de la resistencia a la insulina.
En este estudio, examinaremos los diversos niveles de adipocinas, como adiponectina, RBP-4 y adrenomedulina después del entrenamiento físico a través de la prescripción de ejercicios en pacientes con IFG e IGT.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: la diabetes mellitus tipo 2 puede ser causada por factores genéticos y ambientales. La diabetes tipo 2 podría prevenirse modificando los factores de riesgo ambientales, como la inactividad física, la ingesta excesiva de alimentos y la obesidad. Se informa que el entrenamiento físico regular podría prevenir la progresión de la diabetes desde la prediabetes, como la intolerancia a la glucosa (IGT) y la glucosa en ayunas alterada (IFG).
La prediabetes, el término de IGT e IFG, podría progresar a diabetes tipo 2 en un 30~40 % en 4~5 años. Además, los eventos cardiovasculares y cerebrovasculares aumentan en pacientes prediabéticos como en pacientes diabéticos tipo 2.
Se piensa que el tejido adiposo es un órgano endocrino que secreta y regula varias hormonas conocidas como adipocinas, incluidas la adiponectina, la resistina, la leptina, la visfatina, el factor de necrosis tumoral (TNF)-α, la interleucina-6 (IL-6) y la proteína de unión al retinol 4 (PBR 4). Recientemente, se cree que muchas adipocinas están relacionadas con trastornos metabólicos como la intolerancia a la glucosa, la dislipidemia y la resistencia a la insulina.
La adiponectina es conocida como un factor antidiabético que ejerce acciones sobre la oxidación de los ácidos grasos musculares y la sensibilidad a la insulina. Los niveles de adiponectina en plasma disminuyen significativamente en pacientes obesos, con diabetes tipo 2 y resistentes a la insulina y se correlacionan con la sensibilidad a la insulina. Además, la adiponectina tiene efectos antiinflamatorios y antiaterogénicos. Por lo tanto, la adiponectina es un marcador representativo de la sensibilidad a la insulina y puede ser un factor protector contra el desarrollo de diabetes tipo. En datos anteriores, hubo discrepancia en los efectos del ejercicio sobre los niveles de adiponectina. Algunos estudios mostraron que las intervenciones de ejercicio no podían tener efectos sobre los niveles de adiponectina. Sin embargo, otro estudio sugirió que la aptitud física puede aumentar los niveles de adiponectina en adultos obesos resistentes a la insulina.
La RBP-4, secretada por los adiocitos, tiene efectos sobre la reducción del transportador de glucosa 4 (GLUT 4) en los adipocitos o sobre el aumento de la actividad enzimática de la gluconeogénesis como la PEPCK en el hígado. Además, se sabe que RBP-4 está elevado en pacientes resistentes a la insulina, como diabetes tipo 2 y obesidad. Después del entrenamiento físico, los niveles de RBP-4 se redujeron en sujetos con mejoras en la resistencia a la insulina.
La adrenomedulina (AM), originalmente aislada en el feocromocitoma, se ha informado recientemente como adipocina. La AM está altamente expresada en adipocitos de ratones con dieta alta en grasas o modelo de rata obesa y elevada en pacientes diabéticos tipo 2. Además, la expresión de AM en el tejido adiposo blanco y marrón aumentó después de la estimulación adrenérgica. Por lo tanto, se espera que la expresión AM cambie con el ejercicio.
En este estudio, examinaremos los diversos niveles de adipocinas, como adiponectina, RBP-4 y adrenomedulina después del entrenamiento físico a través de la prescripción de ejercicios en pacientes con IFG e IGT.
Métodos
Sujetos Se estudiarán sujetos que tengan IFG e IGT sobre la base de una prueba de tolerancia a la glucosa oral (OGTT) de 75 g según los criterios de la Asociación Americana de Diabetes.
Criterios de inclusión
- Edad; 30~70
- Sujetos con IGT e IFG
- Sujetos con posibilidad de realizar prueba de esfuerzo
- Sujetos con fuerte voluntad para este estudio.
Criterio de exclusión
- Edad <30 o >70
- Cr más de 1,5 mg/dL
- AST, niveles de ALT más del doble del rango normal superior
- Sujetos con antecedentes de enfermedad de las arterias coronarias
Diseño del estudio
- Diseño del estudio: métodos antes y después
- Tiempo de visita - línea de base, después de 3 meses, después de 6 meses
- 1ra visita- Diagnóstico de IGT e IFG por 75g OGTT llenar el acuerdo Muestreo de laboratorio
- 2da visita - prueba de esfuerzo con ejercicio prescripción de ejercicio por parte del médico seguimiento con muestreo de laboratorio
- 3.ª visita: muestreo de laboratorio de seguimiento que completa el estudio
- Datos del patrón dietético - FFQ y recordatorio dietético de 3 días Línea de base - FFQ y recordatorio dietético de 3 días 2da visita - Recordatorio dietético de 3 días 3ra visita - Recordatorio dietético de 3 días Después de 1 año - FFQ
- Datos de patrones de ejercicio: Cuestionario internacional de actividad física (IPAQ)
1ra, 2da y 3ra visitas- IPAQ 8) Compararemos los parámetros según resultados de IPAQ (por tercil) 9) Ajustaremos los parámetros por patrón dietético 10) Mediciones antropométricas
- Altura, peso, IMC, circunferencia de la cintura, circunferencia de la cadera 11) Capacidad de ejercicio - prueba de tolerancia al ejercicio y Vmax O2 12) Marcadores bioquímicos
- Glucosa, HbA1C, WBC, AST, ALT, GGT, colesterol total, triglicéridos, colesterol HDL, insulina, péptido C 13) Adipocina
- adiponectina, RBP-4, adrenomedulina 14) Marcador de resistencia a la insulina
- HOMA-IR 15) Marcador inflamatorio
- Proteína C reactiva (PCR)
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Choon Hee Chung, Prefessor
- Número de teléfono: 82-33-741-0506
- Correo electrónico: cchung@yonsei.ac.kr
Ubicaciones de estudio
-
-
Kangwon-Do
-
Wonju, Kangwon-Do, Corea, república de, 220-701
- Reclutamiento
- Mi Young Lee
-
Contacto:
- Mi Young Lee, Dr
- Número de teléfono: 82-33-741-0681
- Correo electrónico: domoe46@yonsei.ac.kr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad; 30~70
- Sujetos con IGT e IFG
- Sujetos con posibilidad de realizar prueba de esfuerzo
- Sujetos con fuerte voluntad para este estudio.
Criterio de exclusión:
- Edad <30 o >70
- Cr más de 1,5 mg/dL
- AST, niveles de ALT más del doble del rango normal superior
- Sujetos con antecedentes de enfermedad de las arterias coronarias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Mejoras de los niveles de adipoquinas
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Prevención de la diabetes
Periodo de tiempo: 1~5 años
|
1~5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mi Young Lee, Dr, Department of Internal Medicine, Yonsei University Wonju College of Medicine
- Silla de estudio: Choon Hee Chung, professor, Department of Internal Medicine, Yonsei Univerisity Wonju College of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- kenshin46
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