- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00472342
Gli effetti dell'esercizio sull'adipochina nei pazienti con alterata tolleranza al glucosio a digiuno o con alterata tolleranza al glucosio
Si ritiene che molte adipochine siano correlate a disturbi metabolici come l'intolleranza al glucosio, la dislipidemia e la resistenza all'insulina. È stato riferito che un regolare allenamento fisico potrebbe prevenire la progressione del diabete da prediabete e migliorare la resistenza all'insulina. Dopo l'allenamento fisico, molti livelli di adipochine sono stati modificati a causa del miglioramento della resistenza all'insulina.
In questo studio, esamineremo i vari livelli di adipochine come adiponectina, RBP-4 e adrenomedullina dopo l'allenamento fisico attraverso la prescrizione di esercizi nei pazienti con IFG e IGT.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto: il diabete mellito di tipo 2 può essere causato da fattori genetici e ambientali. Il diabete di tipo 2 potrebbe essere prevenuto modificando i fattori di rischio ambientale come l'inattività fisica, l'alimentazione pesante e l'obesità. È stato riferito che un regolare allenamento fisico potrebbe prevenire la progressione del diabete da prediabete come la ridotta tolleranza al glucosio (IGT) e la glicemia a digiuno alterata (IFG).
Il prediabete, il termine di IGT e IFG, potrebbe progredire in diabete di tipo 2 nel 30~40% entro 4~5 anni. Inoltre, gli eventi cardiovascolari e cerebrovascolari sono aumentati nei pazienti prediabetici come nei pazienti diabetici di tipo 2.
Il tessuto adiposo è pensato come un organo endocrino che secerne e regola vari ormoni noti come adipochine tra cui adiponectina, resistina, leptina, visfatina, fattore di necrosi tumorale (TNF)-α, interleuchina-6 (IL-6) e proteina legante il retinolo 4 (RPB 4). Recentemente, si ritiene che molte adipochine siano correlate a disturbi metabolici come l'intolleranza al glucosio, la dislipidemia e la resistenza all'insulina.
L'adiponectina è nota come fattore antidiabetico che esercita azioni sull'ossidazione degli acidi grassi muscolari e sulla sensibilità all'insulina. I livelli plasmatici di adiponectina sono significativamente ridotti nei pazienti obesi, diabetici di tipo 2 e insulino-resistenti e correlati alla sensibilità all'insulina. Inoltre, l'adiponectina ha effetti antinfiammatori e anti-aterogeni. Quindi, l'adiponectina è un marcatore rappresentativo della sensibilità all'insulina e può essere un fattore protettivo contro lo sviluppo del diabete di tipo. Nei dati precedenti, c'era una discrepanza negli effetti dell'esercizio sui livelli di adiponectina. Alcuni studi hanno dimostrato che gli interventi di esercizio fisico non possono avere effetti sui livelli di adiponectina. Tuttavia, altri studi hanno suggerito che la forma fisica può aumentare i livelli di adiponectina negli adulti obesi resistenti all'insulina.
L'RBP-4, secreto dagli adipociti, ha effetti sulla riduzione del trasportatore del glucosio 4 (GLUT 4) negli adipociti o sull'aumento dell'attività dell'enzima gluconeogenetico come il PEPCK nel fegato. Inoltre, è noto che l'RBP-4 è elevato nei pazienti insulino-resistenti come il diabete di tipo 2 e l'obesità. Dopo l'esercizio fisico, i livelli di RBP-4 sono diminuiti nei soggetti con miglioramenti della resistenza all'insulina.
L'adrenomedullina (AM), originariamente isolata nel feocromocitoma, è stata recentemente segnalata come adipochina. L'AM è altamente espressa negli adipociti di topi con dieta ricca di grassi o modello di ratto obeso ed è elevata nei pazienti con diabete di tipo 2. Inoltre, l'espressione di AM sul tessuto adiposo bianco e marrone è aumentata dopo la stimolazione adrenergica. Quindi, ci si aspetta che l'espressione AM venga modificata dall'esercizio.
In questo studio, esamineremo i vari livelli di adipochine come adiponectina, RBP-4 e adrenomedullina dopo l'allenamento fisico attraverso la prescrizione di esercizi nei pazienti con IFG e IGT.
Metodi
Soggetti Saranno studiati soggetti con IFG e IGT sulla base di un test di tolleranza al glucosio orale da 75 g (OGTT) secondo i criteri dell'American Diabetes Association.
Criterio di inclusione
- Età; 30~70
- Soggetti con IGT e IFG
- Soggetti con possibilità di test da sforzo da sforzo
- Soggetti con una forte volontà di questo studio
Criteri di esclusione
- Età <30 o >70
- Cr superiore a 1,5 mg/dL
- AST, livelli di ALT più del doppio del range normale superiore
- Soggetti con storia pregressa di malattia coronarica
Progettazione dello studio
- Progettazione dello studio - metodi prima e dopo
- Tempo di visita - basale, dopo 3 mesi, dopo 6 mesi
- 1a visita- Diagnosi di IGT e IFG mediante 75g OGTT riempire l'accordo Campionamento di laboratorio
- 2a visita - prova da sforzo da sforzo prescrizione di esercizi da parte del medico seguire campionamento di laboratorio wup
- 3a visita - campionamento di laboratorio di follow-up che completa lo studio
- Dati sullo schema dietetico - FFQ e richiamo dietetico di 3 giorni Basale - FFQ e richiamo dietetico di 3 giorni 2a visita - richiamo dietetico di 3 giorni 3a visita - richiamo dietetico di 3 giorni Dopo 1 anno - FFQ
- Dati sul modello di esercizio - Questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)
1a, 2a e 3a visita- IPAQ 8) Confronteremo i parametri in base ai risultati dell'IPAQ (per terzile) 9) Adegueremo i parametri in base al modello alimentare 10) Misurazioni antropometriche
- Altezza, peso, BMI, circonferenza vita, circonferenza fianchi 11) Capacità di esercizio - test di tolleranza allo sforzo e Vmax O2 12) Marcatori biochimici
- Glucosio, HbA1C, WBC, AST, ALT, GGT, colesterolo totale, trigliceridi, colesterolo HDL, insulina, C-peptide 13) Adipochine
- adiponectina, RBP-4, adrenomedullina 14) Marcatore di resistenza all'insulina
- HOMA-IR 15) Marcatore infiammatorio
- Proteina C-reattiva (CRP)
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Kangwon-Do
-
Wonju, Kangwon-Do, Corea, Repubblica di, 220-701
- Reclutamento
- Mi Young Lee
-
Contatto:
- Mi Young Lee, Dr
- Numero di telefono: 82-33-741-0681
- Email: domoe46@yonsei.ac.kr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età; 30~70
- Soggetti con IGT e IFG
- Soggetti con possibilità di test da sforzo da sforzo
- Soggetti con una forte volontà di questo studio
Criteri di esclusione:
- Età <30 o >70
- Cr superiore a 1,5 mg/dL
- AST, livelli di ALT più del doppio del range normale superiore
- Soggetti con storia pregressa di malattia coronarica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Miglioramenti dei livelli di adipochine
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Prevenzione del diabete
Lasso di tempo: 1~5 anni
|
1~5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mi Young Lee, Dr, Department of Internal Medicine, Yonsei University Wonju College of Medicine
- Cattedra di studio: Choon Hee Chung, professor, Department of Internal Medicine, Yonsei Univerisity Wonju College of Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- kenshin46
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