- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00472342
Wpływ ćwiczeń na adipokinę u pacjentów z zaburzoną glikemią na czczo lub z zaburzoną tolerancją glukozy
Uważa się, że wiele adipokin jest związanych z zaburzeniami metabolicznymi, takimi jak nietolerancja glukozy, dyslipidemia i insulinooporność. Istnieją doniesienia, że regularny trening fizyczny może zapobiegać postępowi cukrzycy ze stanu przedcukrzycowego i poprawiać insulinooporność. Po treningu fizycznym wiele poziomów adipokin uległo zmianie ze względu na poprawę insulinooporności.
W tym badaniu zbadamy różne poziomy adipokin, takich jak adiponektyna, RBP-4 i adrenomedulina po treningu wysiłkowym poprzez zalecenie ćwiczeń u pacjentów z IFG i IGT.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło: Cukrzyca typu 2 może być spowodowana czynnikami genetycznymi i środowiskowymi. Cukrzycy typu 2 można zapobiegać, modyfikując środowiskowe czynniki ryzyka, takie jak brak aktywności fizycznej, obfite jedzenie i otyłość. Istnieją doniesienia, że regularny trening fizyczny może zapobiegać postępowi cukrzycy ze stanu przedcukrzycowego, takiego jak upośledzona tolerancja glukozy (IGT) i nieprawidłowa glikemia na czczo (IFG).
Stan przedcukrzycowy, termin IGT i IFG, może rozwinąć się w cukrzycę typu 2 u 30-40% w ciągu 4-5 lat. Ponadto u pacjentów ze stanem przedcukrzycowym, podobnie jak u pacjentów z cukrzycą typu 2, częściej występują zdarzenia sercowo-naczyniowe i naczyniowo-mózgowe.
Tkanka tłuszczowa jest uważana za narząd wydzielania wewnętrznego, który wydziela i reguluje różne hormony znane jako adipokiny, w tym adiponektynę, rezystynę, leptynę, wisfatynę, czynnik martwicy nowotworów (TNF)-α, interleukinę-6 (IL-6) i białko wiążące retinol 4 (RBP 4). Ostatnio uważa się, że wiele adipokin jest związanych z zaburzeniami metabolicznymi, takimi jak nietolerancja glukozy, dyslipidemia i insulinooporność.
Adiponektyna jest znana jako czynnik przeciwcukrzycowy wywierający wpływ na utlenianie kwasów tłuszczowych mięśni i wrażliwość na insulinę. Stężenie adiponektyny w osoczu jest istotnie obniżone u pacjentów otyłych, z cukrzycą typu 2 i insulinoopornością oraz koreluje z wrażliwością na insulinę. Adiponektyna ma również działanie przeciwzapalne i przeciwmiażdżycowe. Adiponektyna jest więc reprezentatywnym markerem wrażliwości na insulinę i może być czynnikiem ochronnym przed rozwojem cukrzycy typu. We wcześniejszych danych występowała rozbieżność w wpływie ćwiczeń na poziom adiponektyny. Niektóre badania wykazały, że interwencje ruchowe nie mogą mieć wpływu na poziom adiponektyny. Jednak inne badanie sugerowało, że sprawność fizyczna może zwiększać poziom adiponektyny u otyłych dorosłych opornych na insulinę.
Wydzielany przez adipocyty RBP-4 ma wpływ na redukcję transportera glukozy 4 (GLUT 4) w adipocytach lub zwiększenie aktywności enzymów glukoneogenezy, takich jak PEPCK w wątrobie. Wiadomo również, że poziom RBP-4 jest podwyższony u pacjentów opornych na insulinę, takich jak cukrzyca typu 2 i otyłość. Po treningu wysiłkowym poziomy RBP-4 były obniżone u osób z poprawą oporności na insulinę.
Adrenomedulina (AM), pierwotnie wyizolowana z guza chromochłonnego, została ostatnio opisana jako adipokina. AM jest silnie eksprymowany w adipocytach myszy na diecie wysokotłuszczowej lub modelu otyłych szczurów i podwyższony u pacjentów z cukrzycą typu 2. Również ekspresja AM na białej i brązowej tkance tłuszczowej była zwiększona po stymulacji adrenergicznej. Oczekuje się więc, że ekspresja AM zostanie zmieniona przez ćwiczenia.
W tym badaniu zbadamy różne poziomy adipokin, takich jak adiponektyna, RBP-4 i adrenomedulina po treningu wysiłkowym poprzez zalecenie ćwiczeń u pacjentów z IFG i IGT.
Metody
Pacjenci Zbadani zostaną pacjenci z IFG i IGT na podstawie doustnego testu tolerancji 75 g glukozy (OGTT) zgodnie z kryteriami American Diabetes Association.
Kryteria przyjęcia
- Wiek; 30~70
- Pacjenci z IGT i IFG
- Osoby z możliwością wykonania próby wysiłkowej
- Osoby z silną wolą do tego badania
Kryteria wyłączenia
- Wiek <30 lub >70 lat
- Cr ponad 1,5 mg/dL
- Poziomy AST, ALT ponad dwukrotnie wyższe niż górny zakres normy
- Pacjenci z historią choroby wieńcowej
Projekt badania
- Projekt badania - metody przed i po
- Czas wizyty - linia bazowa, po 3 miesiącach, po 6 miesiącach
- Wizyta 1- diagnostyka IGT i IFG za pomocą 75g OGTT wypełnienie umowy Pobranie próbek z laboratorium
- 2. wizyta - próba wysiłkowa przepisana przez lekarza po pobraniu próbek z laboratorium
- 3. wizyta - kontrolne pobieranie próbek laboratoryjnych kończące badanie
- Dane dotyczące wzorców żywieniowych — FFQ i 3-dniowy wywiad żywieniowy Wartość wyjściowa — FFQ i 3-dniowy wywiad dietetyczny 2. wizyta — 3-dniowy wywiad dietetyczny 3. wizyta — 3-dniowy wywiad dietetyczny Po 1 roku — FFQ
- Dane dotyczące schematu ćwiczeń — Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ)
1, 2, 3 wizyta - IPAQ 8) Porównamy parametry na podstawie wyników IPAQ (według tercyli) 9) Dostosujemy parametry do diety 10) Pomiary antropometryczne
- Wzrost, waga, BMI, obwód talii, obwód bioder 11) Wydolność wysiłkowa - test tolerancji wysiłku i Vmax O2 12) Markery biochemiczne
- Glukoza, HbA1C, WBC, AspAT, ALT, GGT, cholesterol całkowity, triglicerydy, cholesterol HDL, insulina, peptyd C 13) Adipokina
- adiponektyna, RBP-4, adrenomedulina 14) Marker insulinooporności
- HOMA-IR 15) Marker stanu zapalnego
- Białko C-reaktywne (CRP)
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kangwon-Do
-
Wonju, Kangwon-Do, Republika Korei, 220-701
- Rekrutacyjny
- Mi Young Lee
-
Kontakt:
- Mi Young Lee, Dr
- Numer telefonu: 82-33-741-0681
- E-mail: domoe46@yonsei.ac.kr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek; 30~70
- Pacjenci z IGT i IFG
- Osoby z możliwością wykonania próby wysiłkowej
- Osoby z silną wolą do tego badania
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <30 lub >70 lat
- Cr ponad 1,5 mg/dL
- Poziomy AST, ALT ponad dwukrotnie wyższe niż górny zakres normy
- Pacjenci z historią choroby wieńcowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poprawa poziomów adipokin
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zapobieganie cukrzycy
Ramy czasowe: 1 ~ 5 lat
|
1 ~ 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mi Young Lee, Dr, Department of Internal Medicine, Yonsei University Wonju College of Medicine
- Krzesło do nauki: Choon Hee Chung, professor, Department of Internal Medicine, Yonsei Univerisity Wonju College of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- kenshin46
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .