- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00472342
Die Auswirkungen von Bewegung auf Adipokin bei Patienten mit eingeschränkter Nüchternglukose oder eingeschränkter Glukosetoleranz
Es wird angenommen, dass viele Adipokine mit Stoffwechselstörungen wie Glukoseintoleranz, Dyslipidämie und Insulinresistenz zusammenhängen. Es wird berichtet, dass regelmäßiges körperliches Training das Fortschreiten von Diabetes aus Prädiabetes verhindern und die Insulinresistenz verbessern könnte. Nach körperlichem Training waren viele Adipokinspiegel aufgrund der Verbesserung der Insulinresistenz verändert.
In dieser Studie werden wir die verschiedenen Adipokin-Spiegel wie Adiponektin, RBP-4 und Adrenomedullin nach einem körperlichen Training durch körperliche Verschreibung bei IFG- und IGT-Patienten untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergründe: Diabetes mellitus Typ 2 kann durch genetische und umweltbedingte Faktoren verursacht werden. Typ-2-Diabetes könnte verhindert werden, indem die umweltbedingten Risikofaktoren wie körperliche Inaktivität, schweres Essen und Fettleibigkeit verändert werden. Es wird berichtet, dass regelmäßiges körperliches Training das Fortschreiten von Diabetes durch Prädiabetes wie beeinträchtigte Glukosetoleranz (IGT) und beeinträchtigte Nüchternglukose (IFG) verhindern könnte.
Prädiabetes, der Begriff von IGT und IFG, könnte bei 30-40 % innerhalb von 4-5 Jahren zu Typ-2-Diabetes fortschreiten. Darüber hinaus sind kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Ereignisse bei prädiabetischen Patienten wie bei Patienten mit Typ-2-Diabetes erhöht.
Fettgewebe wird als endokrines Organ angesehen, das verschiedene Hormone, die als Adipokine bekannt sind, absondert und reguliert, darunter Adiponectin, Resistin, Leptin, Visfatin, Tumornekrosefaktor (TNF)-α, Interleukin-6 (IL-6) und Retinol-bindendes Protein 4 (RBP 4). In letzter Zeit wird angenommen, dass viele Adipokine mit Stoffwechselstörungen wie Glukoseintoleranz, Dyslipidämie und Insulinresistenz zusammenhängen.
Adiponectin ist als antidiabetischer Faktor bekannt, der Wirkungen auf die Muskelfettsäureoxidation und die Insulinsensitivität ausübt. Die Plasma-Adiponectin-Spiegel sind bei adipösen Patienten, Typ-2-Diabetikern und insulinresistenten Patienten signifikant erniedrigt und korrelieren mit der Insulinsensitivität. Außerdem hat Adiponectin entzündungshemmende und antiatherogene Wirkungen. Adiponectin ist also ein repräsentativer Insulinsensitivitätsmarker und kann ein Schutzfaktor gegen die Entwicklung von Typdiabetes sein. In früheren Daten gab es Diskrepanzen in den Auswirkungen von körperlicher Betätigung auf die Adiponektinspiegel. Einige Studien zeigten, dass Trainingsinterventionen keine Auswirkungen auf den Adiponektinspiegel haben konnten. Andere Studien deuteten jedoch darauf hin, dass körperliche Fitness den Adiponektinspiegel bei übergewichtigen insulinresistenten Erwachsenen erhöhen kann.
RBP-4, das von Adipozyten sezerniert wird, hat Auswirkungen auf die Reduzierung des Glukosetransporters 4 (GLUT 4) in Adipozyten oder auf die Erhöhung der Glukoneogenese-Enzymaktivität wie PEPCK in der Leber. Es ist auch bekannt, dass RBP-4 bei insulinresistenten Patienten wie Typ-2-Diabetes und Fettleibigkeit erhöht ist. Nach dem körperlichen Training waren die RBP-4-Spiegel bei Probanden mit Verbesserungen der Insulinresistenz verringert.
Adrenomedullin (AM), das ursprünglich beim Phäochromozytom isoliert wurde, wurde kürzlich als Adipokin beschrieben. AM wird in Adipozyten von Mäusen mit hoher Fettdiät oder fettleibigen Rattenmodellen stark exprimiert und ist bei Patienten mit Typ-2-Diabetes erhöht. Auch die AM-Expression auf weißem und braunem Fettgewebe war nach adrenerger Stimulation erhöht. Es wird also erwartet, dass sich der AM-Ausdruck durch Übung verändert.
In dieser Studie werden wir die verschiedenen Adipokin-Spiegel wie Adiponektin, RBP-4 und Adrenomedullin nach einem körperlichen Training durch körperliche Verschreibung bei IFG- und IGT-Patienten untersuchen.
Methoden
Probanden Probanden mit IFG und IGT auf der Grundlage eines oralen 75-g-Glukosetoleranztests (OGTT) gemäß den Kriterien der American Diabetes Association werden untersucht.
Einschlusskriterien
- Alter; 30~70
- Fächer mit IGT und IFG
- Probanden mit der Möglichkeit eines Belastungstests
- Probanden mit einem starken Willen zu dieser Studie
Ausschlusskriterien
- Alter <30 oder >70
- Cr mehr als 1,5 mg/dL
- AST-, ALT-Werte mehr als doppelt so hoch wie der obere Normalbereich
- Subjekte mit einer Vorgeschichte von koronarer Herzkrankheit
Studiendesign
- Studiendesign - Vorher-Nachher-Methoden
- Besuchszeit - Ausgangswert, nach 3 Monaten, nach 6 Monaten
- 1. Besuch - IGT- und IFG-Diagnose durch 75 g OGTT füllen die Vereinbarung aus Laborprobenahme
- 2. Besuch - Übungsbelastungstest Übungsverschreibung durch Arzt, gefolgt von wup-Laborproben
- 3. Besuch – Follow-up-Laborprobenahme zum Abschluss der Studie
- Daten zum Ernährungsmuster – FFQ und 3-tägige Ernährungserinnerung Baseline – FFQ und 3-tägige Ernährungserinnerung 2. Besuch – 3-tägige Ernährungserinnerung 3. Besuch – 3-tägige Ernährungserinnerung Nach 1 Jahr – FFQ
- Übungsmusterdaten - International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
1., 2. und 3. Besuch – IPAQ 8) Wir vergleichen die Parameter gemäß den Ergebnissen des IPAQ (nach Tertil) 9) Wir passen die Parameter an das Ernährungsmuster an 10) Anthropometrische Messungen
- Größe, Gewicht, BMI, Taillenumfang, Hüftumfang 11) Belastbarkeit – Belastungstoleranztest und Vmax O2 12) Biochemische Marker
- Glukose, HbA1C, WBC, AST, ALT, GGT, Gesamtcholesterin, Triglyzeride, HDL-Cholesterin, Insulin, C-Peptid 13) Adipokin
- Adiponectin, RBP-4, Adrenomedullin 14) Insulinresistenzmarker
- HOMA-IR 15) Entzündungsmarker
- C-reaktives Protein (CRP)
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Kangwon-Do
-
Wonju, Kangwon-Do, Korea, Republik von, 220-701
- Rekrutierung
- Mi Young Lee
-
Kontakt:
- Mi Young Lee, Dr
- Telefonnummer: 82-33-741-0681
- E-Mail: domoe46@yonsei.ac.kr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter; 30~70
- Fächer mit IGT und IFG
- Probanden mit der Möglichkeit eines Belastungstests
- Probanden mit einem starken Willen zu dieser Studie
Ausschlusskriterien:
- Alter <30 oder >70
- Cr mehr als 1,5 mg/dL
- AST-, ALT-Werte mehr als doppelt so hoch wie der obere Normalbereich
- Subjekte mit einer Vorgeschichte von koronarer Herzkrankheit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Verbesserungen des Adipokinspiegels
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Prävention von Diabetes
Zeitfenster: 1~5 Jahre
|
1~5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mi Young Lee, Dr, Department of Internal Medicine, Yonsei University Wonju College of Medicine
- Studienstuhl: Choon Hee Chung, professor, Department of Internal Medicine, Yonsei Univerisity Wonju College of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- kenshin46
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