- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00472342
Effekten af træning på adipokin hos patienter med nedsat fastende glukose eller nedsat glukosetolerance
Mange adipokiner menes at være forbundet med metaboliske forstyrrelser, såsom glucoseintolerance, dyslipidæmi og insulinresistens. Det er rapporteret, at regelmæssig fysisk træning kunne forhindre udviklingen af diabetes fra prædiabetes og forbedre insulinresistensen. Efter fysisk træning blev mange adipokinniveauer ændret på grund af forbedret insulinresistens.
I dette studie vil vi undersøge de forskellige adipokinniveauer såsom adiponectin, RBP-4 og adrenomedullin efter træningstræning gennem træningsrecept hos IFG- og IGT-patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrunde: Type 2 diabetes mellitus kan være forårsaget af genetiske og miljømæssige faktorer. Type 2-diabetes kan forebygges ved at ændre de miljømæssige risikofaktorer såsom fysisk inaktivitet, tung spisning og fedme. Det er rapporteret, at regelmæssig fysisk træning kunne forhindre udviklingen af diabetes fra prædiabetes såsom nedsat glukosetolerance (IGT) og svækket fastende glukose (IFG).
Prædiabetes, betegnelsen IGT og IFG, kan udvikle sig til type 2-diabetes hos 30~40 % inden for 4~5 år. Desuden øges kardiovaskulære og cerebrovaskulære hændelser hos prædiabetiske patienter som type 2-diabetespatienter.
Fedtvæv menes som et endokrint organ, der hemmeligholder og regulerer forskellige hormoner kendt som adipokiner, herunder adiponectin, resistin, leptin, visfatin, tumornekrosefaktor (TNF)-α, interleukin-6 (IL-6) og retinolbindende protein 4 (RBP 4). For nylig menes mange adipokiner at være forbundet med metaboliske forstyrrelser såsom glucoseintolerance, dyslipidæmi og insulinresistens.
Adiponectin er kendt som anti-diabetisk faktor, der virker på muskelfedtsyreoxidation og insulinfølsomhed. Plasma-adiponectin-niveauer er signifikant faldet hos overvægtige, type 2-diabetes og insulinresistente patienter og er korreleret med insulinfølsomhed. Også adiponectin har anti-inflammatoriske og anti-atherogene virkninger. Så adiponectin er en repræsentativ insulinfølsomhedsmarkør og kan være en beskyttende faktor mod udvikling af type diabetes. I tidligere data var der uoverensstemmelse i virkningerne af træning på adiponectin-niveauer. Nogle undersøgelser viste, at træningsinterventioner ikke kunne have effekt på adiponectinniveauer. Imidlertid antydede en anden undersøgelse, at fysisk kondition kan øge adiponectinniveauet hos overvægtige insulinresistente voksne.
RBP-4, udskilt af adiocytter, har virkninger på at reducere glucosetransporter 4 (GLUT 4) i adipocytter eller øge gluconeogenese enzymaktivitet såsom PEPCK i leveren. Det er også kendt, at RBP-4 er forhøjet hos insulinresistente patienter, såsom type 2-diabetes og fedme. Efter træning var RBP-4-niveauerne faldet hos forsøgspersoner med forbedringer af insulinresistens.
Adrenomedullin (AM), oprindeligt isoleret i fæokromocytom, er for nylig rapporteret som adipokin. AM er stærkt udtrykt i adipocytter fra diætmus med højt fedtindhold eller overvægtige rottemodeller og forhøjet hos type 2-diabetespatienter. AM-ekspression på hvidt og brunt fedtvæv blev også øget efter adrenerg stimulering. Så det forventes, at AM-udtryk vil blive ændret ved øvelse.
I dette studie vil vi undersøge de forskellige adipokinniveauer såsom adiponectin, RBP-4 og adrenomedullin efter træningstræning gennem træningsrecept hos IFG- og IGT-patienter.
Metoder
Forsøgspersoner Forsøgspersoner med IFG og IGT på basis af en 75g oral glucosetolerancetest (OGTT) i henhold til American Diabetes Associations kriterier vil blive undersøgt.
Inklusionskriterier
- Alder; 30~70
- Emner med IGT og IFG
- Forsøgspersoner med mulighed for træningsstresstest
- Forsøgspersoner med en stærk vilje til denne undersøgelse
Eksklusionskriterier
- Alder <30 eller >70
- Cr mere end 1,5 mg/dL
- AST, ALT niveauer mere end dobbelt så høje normalområde
- Forsøgspersoner med tidligere koronararteriesygdom
Studere design
- Studiedesign - før og efter metoder
- Besøgstid - baseline, efter 3 måneder, efter 6 måneder
- 1. besøg- IGT og IFG diagnose ved 75g OGTT udfyld aftalen Lab prøveudtagning
- 2. besøg - træningsstresstest træningsrecept fra læge følg wup lab prøvetagning
- 3. besøg - opfølgende laboratorieprøvetagning afslutter undersøgelsen
- Kostmønsterdata - FFQ og 3 dages kosttilbagekaldelse Baseline - FFQ og 3 dages kosttilbagekaldelse 2. besøg - 3 dages kosttilbagekaldelse 3. besøg - 3 dages kosttilbagekaldelse Efter 1 år - FFQ
- Træningsmønsterdata - International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
1., 2. og 3. besøg- IPAQ 8) Vi vil sammenligne parametrene i henhold til resultaterne af IPAQ (efter tertil) 9) Vi vil justere parametrene efter kostmønster 10) Antropometriske målinger
- Højde, vægt, BMI, taljeomkreds, hofteomkreds 11) Træningskapacitet - træningstolerancetest og Vmax O2 12) Biokemiske markører
- Glukose, HbA1C, WBC, AST, ALT, GGT, total kolesterol, triglycerid, HDL kolesterol, insulin, C-peptid 13) Adipokin
- adiponectin, RBP-4, adrenomedullin 14) Insulinresistensmarkør
- HOMA-IR 15) Inflammatorisk markør
- C-reaktivt protein (CRP)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kangwon-Do
-
Wonju, Kangwon-Do, Korea, Republikken, 220-701
- Rekruttering
- Mi Young Lee
-
Kontakt:
- Mi Young Lee, Dr
- Telefonnummer: 82-33-741-0681
- E-mail: domoe46@yonsei.ac.kr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder; 30~70
- Emner med IGT og IFG
- Forsøgspersoner med mulighed for træningsstresstest
- Forsøgspersoner med en stærk vilje til denne undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Alder <30 eller >70
- Cr mere end 1,5 mg/dL
- AST, ALT niveauer mere end dobbelt så høje normalområde
- Forsøgspersoner med tidligere koronararteriesygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbedringer af adipokinniveauer
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forebyggelse af diabetes
Tidsramme: 1-5 år
|
1-5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mi Young Lee, Dr, Department of Internal Medicine, Yonsei University Wonju College of Medicine
- Studiestol: Choon Hee Chung, professor, Department of Internal Medicine, Yonsei Univerisity Wonju College of Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- kenshin46
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .