Účinky alopurinolu na diastolickou funkci u pacientů s chronickým srdečním selháním
23. května 2007 aktualizováno: Universita di Verona
U pacientů s chronickým srdečním selháním (CHF) v důsledku dilatační kardiomyopatie se diastolická dysfunkce vyskytuje často a souvisí se špatným výsledkem.
Již dříve jsme ukázali, že parametry diastolické funkce významně korelují s hladinami kyseliny močové, což je marker narušeného oxidačního metabolismu.
Snažili jsme se zjistit, zda inhibice xanthinoxidázy alopurinolem může ovlivnit diastolickou funkci u pacientů s CHF.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Verona, Itálie, 37129
- Division of Cardiology, University Hospital of Verona
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- chronické srdeční selhání;
- systolická dysfunkce levé komory (ejekční frakce < 45 %)
- stabilní klinické stavy v předchozích třech měsících
- optimální léčebná terapie pro CHF
- normální sinusový rytmus
- písemný informovaný souhlas
- věk >18 let
Kritéria vyloučení:
- selhání ledvin (s-kreatinin >2,5 mg/dl)
- již na alopurinolu
- malignity
- chronická zánětlivá onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
diastolická funkce hladiny kyseliny močové BNP
Časové okno: tři měsíce
|
tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mariantonietta Cicoira, MD, PhD, Division of Cardiology, University of Verona, Italy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. května 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. května 2007
První zveřejněno (Odhad)
24. května 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. května 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. května 2007
Naposledy ověřeno
1. května 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 802
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .