- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00477789
Effetti dell'allopurinolo sulla funzione diastolica nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica
23 maggio 2007 aggiornato da: Universita di Verona
Nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica (CHF) dovuta a cardiomiopatia dilatativa, la disfunzione diastolica si verifica frequentemente ed è correlata a un esito sfavorevole.
Abbiamo precedentemente dimostrato che i parametri della funzione diastolica correlano significativamente con i livelli di acido urico, un marker di alterato metabolismo ossidativo.
Abbiamo mirato a determinare se l'inibizione della xantina ossidasi con allopurinolo potesse influenzare la funzione diastolica nei pazienti con CHF.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Verona, Italia, 37129
- Division of Cardiology, University Hospital of Verona
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- insufficienza cardiaca cronica;
- disfunzione sistolica ventricolare sinistra (frazione di eiezione <45%)
- condizioni cliniche stabili nei tre mesi precedenti
- terapia medica ottimale per CHF
- ritmo sinusale normale
- consenso informato scritto
- età >18 anni
Criteri di esclusione:
- insufficienza renale (s-creatinina >2,5 mg/dl)
- già su allopurinolo
- tumori maligni
- malattie infiammatorie croniche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
funzione diastolica livelli di acido urico BNP
Lasso di tempo: tre mesi
|
tre mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mariantonietta Cicoira, MD, PhD, Division of Cardiology, University of Verona, Italy
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 maggio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 maggio 2007
Primo Inserito (Stima)
24 maggio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 maggio 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 maggio 2007
Ultimo verificato
1 maggio 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 802
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